La Comisión Europea aprueba la vacuna contra el virus del dengue

Relevancia

• La aprobación se basó en ensayos clínicos en >28.000 niños y adultos, incluidos 4,5 años de datos de seguimiento del ensayo de fase 3 fundamental para el registro.
• La vacuna demostró una eficacia global del 80,2 % contra el virus del dengue a los 12 meses y evitó el 90,4 % de las hospitalizaciones relacionadas con la fiebre por virus del dengue.

Puntos clave

• En todo el mundo, la incidencia del virus del dengue se ha multiplicado por 8 en los últimos 20 años y se ha convertido en endémica en la mayoría de los países y territorios tropicales los países y territorios de ultramar de la Unión Europea.
• Los viajeros que regresan han aumentado la transmisión local en zonas tradicionalmente no endémicas, como Francia, Italia, Alemania y España, afectando potencialmente a >26 millones de europeos.
• La vacuna se administra por vía subcutánea en 2 dosis de 0,5 ml a los 0 y 3 meses.
• Las reacciones notificadas con más frecuencia en los participantes del estudio, de edades comprendidas entre los 4 y los 60 años, fueron dolor en el lugar de la inyección (50 %), cefalea (35 %), mialgias (31 %), eritema en el punto de inyección (27 %), malestar general (24 %), astenia (20 %) y fiebre (11 %).

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