La combinación de ribociclib y letrozol se muestra prometedora en el cáncer endometrial y de ovario ER+
- Colon-Otero G & al.
- ESMO Open
- Univadis
- Clinical Summary
Punto clave
- La combinación de ribociclib con letrozol se asocia con una tasa de SSP a las 12 semanas:
- del 50 % en las pacientes con cáncer ovárico recidivante con receptores estrogénicos (ER+);
- del 55% en las pacientes con cáncer endometrial recidivante ER+.
- La tasa de SSP fue más elevada en las pacientes con cáncer ovárico seroso de escasa malignidad (CSOEM) recurrente ER+.
Por qué es importante
- Estos resultados, junto con la baja toxicidad de la politerapia, hacen que, a la espera de que se realicen estudios aleatorizados confirmatorios, el ribociclib y el letrozol sean un tratamiento prometedor en las pacientes con CSOEM.
Diseño del estudio
- En un ensayo en fase II, 40 pacientes con cáncer ovárico (n = 20) o cáncer endometrial (n = 20) ER+ mensurable, recidivante recibieron tratamiento con ribociclib más letrozol.
- Financiación: Novartis, Centro Oncológico de la Clínica Mayo.
Resultados clave
- En las pacientes con cáncer endometrial y ovárico, respectivamente:
- la tasa de SSP a las 12 semanas fue del 55 % y del 50 %;
- la mediana de la SSP fue de 5,4 meses (IC del 95 %: 3,1-11,8) y 2,8 meses (IC del 95 %: 2,6-9,1);
- la tasa de SSP a las 24 semanas fue del 35 % y del 20 %.
- En el análisis de las subpoblaciones, se notificó una SSP ≥ 24 semanas en:
- el 100 % de las pacientes con CSOEM.
- El 45,5 % de las pacientes presentaba cáncer de endometrio endometrioide de grados 1 o 2.
- Los xenoinjertos derivados de pacientes prendieron con éxito en el 45 % de las pacientes.
- La tasa de acontecimientos adversos de grado ≥ 3 fue del 60 %.
Limitaciones
- El tamaño de la muestra era reducido.
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