La combinación de atezolizumab y bevacizumab es activa en el cáncer renal con histología variante o sarcomatoide

  • McGregor BA & al.
  • J Clin Oncol
  • 13 nov. 2019

  • de Deepa Koli
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En los pacientes con carcinoma de células renales (CCR) avanzado de histología variante o con diferenciación sarcomatoide ≥20 %, el tratamiento con atezolizumab + bevacizumab se tolera bien y muestra respuestas objetivas.
  • Los pacientes con tumores con presencia del ligando de la apoptosis 1 (PD-L1) muestran una tasa de respuesta objetiva (TRO) significativamente más elevada.

Por qué es importante

  • Los resultados subrayan el requisito de evaluar las combinaciones de inhibidores de punto de control inmunitario para mejorar los desenlaces en estos pacientes con necesidades clínicas no cubiertas.

Diseño del estudio

  • Se trata de un estudio en fase II de 60 pacientes con CCR avanzado con histología variante o con CCR de cualquier histología con diferenciación sarcomatoide ≥20 % que recibieron tratamiento con atezolizumab + bevacizumab.
  • El criterio de valoración principal fue: la TRO.
  • Financiación: Roche, Genentech.

Resultados clave

  • La mediana del periodo de seguimiento fue de 13 meses.
  • El 65 % de los pacientes no había recibido tratamiento con anterioridad.
  • La TRO general fue del 33 %.
  • La TRO fue del 50 % en los pacientes con CCR de células claras con diferenciación sarcomatoide y del 26 % en los que presentaban CCR de histología variante (p = 0,13).
  • La mediana de la SSP fue de 8,3 meses (IC del 95 %: 5,7-10,9).
  • La TRO en los pacientes con expresión del PD-L1 fue del 60 % frente al 19 % en los pacientes sin ella (p = 0,01).
  • El 33 % de los pacientes notificó efectos secundarios de grado 3 relacionados con el tratamiento.
  • Los acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento más frecuentes fueron fatiga, proteinuria, dolor osteomuscular, diarrea y erupción.
  • La CdV se mantuvo durante todo el periodo del estudio.

Limitaciones

  • No se usó grupo comparador.
  • La muestra era de tamaño reducido.