La carga adicional de píldoras podría afectar el cumplimiento a largo plazo en niños con VIH en terapia antirretroviral

Relevancia

• Aunque la carga adicional de píldoras no parece estar asociada con tasas de cumplimiento deficientes, esta puede disminuir con el tiempo, lo que requiere un seguimiento minucioso durante las visitas clínicas de rutina.

Resultados fundamentales

• 347 participantes; mediana de edad, 15,3 (rango intercuartílico, 12,7-17,7) años.
  • Participantes incluidos en el análisis de factores de riesgo (azitromicina frente a placebo): 164 frente a 167 participantes.
  • Participantes incluidos en el análisis de exacerbación respiratoria aguda (azitromicina frente a placebo): 171 frente a 174 participantes.
• Cumplimiento medio: 83,3 % (10/12) dosis en periodos 13-24, 25-36 y 37-48 semanas; 73,4 % en el brazo de azitromicina frente a 68,4 % en el brazo de placebo y 70,9 % en general.
  • Ajustado por posibles factores de confusión (n=331): sitio de Zimbabue frente a Malawi (odds ratio ajustado [ORa], 4,72; IC del 95 %, 2,52-8,83).
  • Supresión vírica del VIH (carga vírica ≥1.000 frente a <1.000 copias/ml): ORa, 2,08, IC del 95 %, 1,19-3,63.
• Efecto de azitromicina sobre las exacerbación respiratoria aguda en participantes con cumplimiento (hazard ratio [HR], 0,42; p=0,02) frente a participantes sin cumplimiento (HR, 0,75; p=0,59).

Diseño del estudio

• Estudio de 2 sitios, aleatorizado, doble ciego, comparativo con placebo que evalúa el cumplimiento del fármaco del estudio entre niños con VIH adquirido perinatalmente, de 6 a 19 años de edad, actualmente en terapia antiretroviral establecida.
• Financiación: Programa de Investigación de Vacunación y Salud Global del Consejo de Investigación Médica de Noruega.

Limitaciones

• Sesgo de deseabilidad.
• Clasificación errónea de la exposición.
• No generalizable.