La biopsia de próstata dirigida por resonancia magnética supera a la biopsia estándar en la detección del cáncer

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Punto clave

En los hombres que no se han sometido a una biopsia y en los que se sospecha cáncer de próstata (CP), la biopsia dirigida por resonancia magnética multiparamétrica (RMmp) es superior a la biopsia estándar guiada por ecografía transrectal (ETR) y aumenta la tasa de detección del cáncer clínicamente significativo (puntuación de Gleason ≥3 + 4) en un 12 %.
La RMmp evita las biopsias en el 28 % de los hombres.

Por qué es importante

Los resultados de este primer ensayo comparativo directo pueden cambiar la práctica médica y la biopsia dirigida por RMmp podría convertirse en el nuevo método de referencia.

Diseño del estudio

Se trataba del ensayo de no inferioridad PRECISION de 500 hombres que no se habían sometido a biopsia con sospecha de CP a los que se asignó de modo aleatorio para someterse a RM ± biopsia frente a biopsia guiada por ETR.
Se consideró que la biopsia dirigida por RM no era inferior si el extremo inferior del IC del 95 % de la diferencia en las tasas de detección del cáncer clínicamente significativo era ≥−5 puntos porcentuales y que era superior si ese extremo era >0.
Financiación: Instituto Nacional para la Investigación Sanitaria (Reino Unido); Fundación de Investigación de la Asociación Europea de Urología.

Resultados clave

El 28 % de los hombres en el grupo que recibió RM no necesitaron biopsia (exploraciones con resultado negativo).
La tasa de detección del cáncer clínicamente significativo fue del 38 % en el caso de biopsia dirigida por la RM y del 26 % en el grupo que se sometió a biopsia guiada por ETR (diferencia ajustada: 12 %; IC del 95 %: 4 %-20 %; P = 0,005).
El diagnóstico de cáncer sin importancia clínica fue inferior con la biopsia dirigida por RM frente a la biopsia guiada por ETR (9 % frente al 22 %; diferencia ajustada: −13 %; IC del 95 %: de −19 a −7; P < 0,001).

Limitaciones