La azitromicina no aporta beneficios contra las sibilancias en niños con infección grave por el virus respiratorio sincitial

  • Beigelman A. et al.
  • NEJM Evidence

  • Maria Baena
  • Resúmenes de artículos
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Reseñado por Liz Scherer | Informes Clínicos | 4 de marzo de 2022

Conclusión práctica

  • La azitromicina durante la fase temprana de la bronquitis por virus respiratorio sincitial grave no previene las sibilancias recurrentes/riesgo en niños pequeños.

Relevancia

  • No se recomiendan los antibióticos para la bronquitis aguda o como profilaxis para las sibilancias recurrentes que evolucionan a asma en niños pequeños.

Resultados fundamentales

  • 200 participantes (101 con tratamiento: edad media, 3,9 meses; 99 con placebo: edad media, 2,8 meses); seguimiento medio, 35,7 (rango intercuartílico, 23,9-36) meses.
  • El 47 % (n=45) de los pacientes tratados con azitromicina frente al 36 % (n=33) tratados con placebo desarrollaron sibilancias recurrentes (hazard ratio acumuladas, 1,45; p=0,11).
  • Días/año anualmente, cualquier síntoma respiratorio: 26,2 días/año con azitromicina frente a 22,2 días/año con placebo; rate ratio, 1,18 (IC del 95 %, 0,86-1,62).
  • Diagnóstico de asma al final del estudio: el 15,6 % con azitromicina frente al 8,7 % con placebo; HR, 1,95 (IC 95 %, 0,83-4,61).
  • Pacientes tratados con antibióticos y pacientes con azitromicina (n=55), riesgo de sibilancia recurrente: HR, 0,94 (IC 95 %, 0,43-2,07).
  • Pacientes sin antibióticos previos (n=133), sibilancias recurrentes: 47,8 % con azitromicina frente a 31,8 % con placebo; HR, 1,79 (IC 95 %, 1,03-3,10).
  • Niveles de IL-8 a las 2 semanas: azitromicina (media, 64,9 pg/ml) frente a placebo (media, 225,1 pg/ml); p<0,01.

Diseño del estudio

  • Ensayo doble ciego, controlado con placebo, con grupos paralelos, unicéntrico y aleatorizado que evaluó el efecto de la azitromicina (10 mg/kg al día durante 7 días, 5 mg/kg día durante 7 días) sobre las sibilancias recurrentes tras virus respiratorio sincitial grave en niños de 1-18 meses de Estados Unidos.
  • Financiación: National Heart, Lung, and Blood Institute.

Limitaciones

  • Exploratorio.
  • Sesgo de selección.
  • No están claros los efectos de la pandemia sobre los resultados.

Beigelman A, Srinivasan M, Goss CW, Wang J, Zhou Y, True K, Ahrens E, Burgdorf D, Haslam MD, Boomer J, Bram S, Burnham C-A D, Casper TJ, Coverstone AM, Kanchongkittiphon W, Kuklinski C, Storch GA, Wallace MA, Yin-DeClue H, Castro M, Schechtman KB, Bacharier LB. Azithromycin to Prevent Recurrent Wheeze Following Severe RSV bronchiolitis. NEJM Evidence. 2022 Feb 27 [Epub ahead of print]. doi: 10.1056/EVIDoa2100069.

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