La Agencia Europea del Medicamento recomienda una indicación ampliada de Imvanex para la prevención de la viruela símica

Relevancia

• Hasta el 19 de julio, la Organización Mundial de la Salud (OMS)/Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC) notificaron 10.604 casos de viruela símica en 36 países y áreas de toda la región europea; se informaron al Centro Europeo para el Control y la Prevención de Enfermedades (ECDC) y la Oficina Regional de la OMS para Europa datos basados ​​en casos para 9.281 casos de 31 países y áreas.
• El perfil de seguridad de Imvanex es favorable, con efectos secundarios de leves a moderados y mayores beneficios que riesgos.
• La información actualizada del producto estará disponible en breve.

Puntos fundamentales

• Imvanex recibió la aprobación por primera vez en 2013 para la prevención de la viruela. El potencial para la protección contra la viruela símica se relaciona con su ingrediente clave: el virus vaccinia atenuado Ankara, que está relacionado con el virus de la viruela.
• La indicación ampliada actual se basa en varios estudios con primates no humanos que demuestran protección contra la viruela símica después de la inmunización con Imvanex.
• El fabricante (Bavarian Nordic A/S) está realizando un estudio observacional para confirmar la eficacia de Imvanex contra la viruela símica.
• Después de la autorización de comercialización por parte de la Comisión Europea, se publicará un resumen actualizado de las características del producto en un informe de evaluación pública europea revisado.