La Agencia Europea del Medicamento implementa nuevas medidas que minimizan las pruebas en animales para el desarrollo de fármacos
- Dawn O’Shea
- Maria Baena
- Noticias
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) está implantando medidas especiales para animar a los laboratorios que desarrollan medicamentos a que reduzcan al mínimo el uso de animales en el desarrollo de medicamentos humanos y veterinarios.
El objetivo de las medidas es apoyar a los laboratorios desarrolladores para que remplacen, reduzcan y refinen (las 3R) el uso de animales para el desarrollo, la producción y las pruebas de medicamentos a través de su Grupo Operativo de Innovación (ITF).
La EMA ha declarado que esto facilitará el desarrollo y la implementación de metodologías de nuevo enfoque que se ajustan a la legislación de la Unión Europea sobre la protección de los animales utilizados con fines científicos.
Habrá un foro dedicado al diálogo temprano entre reguladores y laboratorios desarrolladores de medicamentos para debatir aspectos innovadores como terapias, métodos y nuevas tecnologías. Ofrecerá la oportunidad de debatir sobre los métodos que cumplan las 3R y faciliten su integración en el desarrollo y la evaluación de los medicamentos.
El servicio es gratuito y se considerará cualquier NAM que se apegue a los principios de las 3R y que pueda utilizarse para cumplir los requisitos de las pruebas.
Los enfoques alternativos a los modelos animales, como el uso de organoides, órganos en chips y la modelización in silico, ofrecen oportunidades para desarrollar mejores herramientas científicas y más predictivas que protejan la salud humana y animal, así como el medio ambiente, señala la agencia.
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