La administración intravesical de gemcitabina reduce el riesgo de recurrencia del cáncer de vejiga

  • Messing EM & et al.
  • JAMA
  • 8 may. 2018

  • de Deepa Koli
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • La instilación posquirúrgica inmediata de gemcitabina se toleró bien y redujo el riesgo de recurrencia en los pacientes con cáncer urotelial sin invasión muscular (CUSIM) de escasa malignidad.

Por qué es importante

  • La gemcitabina es un fármaco rentable y fácil de obtener.
  • Las directrices recomiendan una única instilación intravesical posquirúrgica de quimioterapia.

Diseño del estudio

  • Ensayo aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, SWOG S0337 de 406 pacientes con sospecha de CUSIM de escasa malignidad a los que se asignó de modo aleatorio para recibir instilación intravesical de gemcitabina o de suero salino durante 1 hora inmediatamente después de la extirpación transuretral de un tumor vesical (ETUTV).
  • Financiación: Instituto Nacional del Cáncer de los Institutos Nacionales de Salud estadounidenses.

Resultados clave

  • Durante la mediana de seguimiento de 4 años, el 35 % de los pacientes en el grupo que recibió gemcitabina y el 47 % de los del grupo que recibió solución salina presentaron recurrencia (HR: 0,66; Punilateral 
  • En los pacientes con CUSIM de escasa malignidad que se sometieron a ETUTV (n = 215), presentaron recurrencia el 34 % y el 54 %, respectivamente (HR: 0,53; Punilateral = 0,001).
  • En el grupo que recibió gemcitabina en comparación con el que recibió solución salina:
    • 5 pacientes presentaron progresión a cáncer urotelial con invasión muscular en comparación con 10 pacientes (Punilateral = 0,11);
    • 17 pacientes fallecieron por cualquier causa en comparación con 25 pacientes (Punilateral = 0,12).
  • No se observó ninguna diferencia significativa en los acontecimientos adversos de grado 3 (2,4 % frente al 3,4 %; Punilateral = 0,29) y no se observó ningún efecto secundario de grado ≥4.

Limitaciones

  • Falta información sobre el tamaño tumoral.