La adición de bevacizumab retrasa la progresión en el cáncer de mama HR+ metastásico

  • Martín M & al.
  • Eur J Cancer
  • 2 jul. 2019

  • de Miriam Davis, PhD
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En un análisis agrupado de los ensayos LEA y CALGB 40503 se halla que la adición de bevacizumab a la hormonoterapia (HT) prolonga la SSP a expensas del aumento de la toxicidad en el cáncer de mama con receptores hormonales (HR) metastásico.
  • El beneficio de la SSP no se tradujo en ventaja en SG.

Por qué es importante

  • En el análisis por separado de los ensayos LEA y CALGB 40503 se obtuvieron resultados contradictorios.

Diseño del estudio

  • Se trata de un análisis agrupado de 2 ensayos en fase III de HT con o sin bevacizumab (15 mg/kg de peso corporal cada 3 semanas).
  • Financiación: Genentech, Roche, NIH, otros.

Resultados clave

  • La mediana del período de seguimiento fue de 34 meses.
  • Con el tratamiento con bevacizumab + HT (frente a la HT por sí sola) se alcanzó una SSP más larga (19 meses frente a 14,3 meses; HR sin ajustar: 0,77; P = 0,0016).
    • En el análisis de subgrupos se halló un mayor efecto en los pacientes con sensibilidad a la hormonoterapia (HR: 0,68; P = 0,0042).
  • El tratamiento con bevacizumab + HT (frente a la HT por sí sola) mostró unos valores superiores de:
    • tasa de respuesta objetiva: 61 % frente al 40 % (P 
    • tasa de beneficio clínico: 77 % frente al 64 % (P = 0,01).
  • No se observó ninguna diferencia entre los grupos en la SG.
  • El tratamiento con bevacizumab + HT produjo una mayor toxicidad (P de todos 
  • hipertensión de grados III-IV: del 20,1 % frente al 2,2 %,
  • proteinuria: 9,3 % frente al 0 %,
  • toxicidad cardiovascular: 4,2 % frente al 0,5 %,
  • acontecimientos hepáticos: 2,9 % frente al 0 %.

Limitaciones

  • En el momento en el que se realizaron los estudios no se disponía de tratamiento con inhibidores de CDK 4/6.