La adición de bevacizumab al niraparib prolonga la SSP en el cáncer ovárico recurrente

  • Lancet Oncol

  • de Deepa Koli
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • La adición de bevacizumab al niraparib prolonga la SSP en las pacientes con cáncer ovárico recurrente de gran malignidad y sensible al platino, independientemente del estado de deficiencias en el sistema de recombinación homóloga (DRH) o del intervalo sin quimioterapia (ISQ).

Por qué es importante

  • El uso de quimioterapia estándar a base de platino se ve limitado por la toxicidad acumulada.
  • Está previsto realizar un ensayo en fase III en el que se comparará el tratamiento con niraparib + bevacizumab con el tratamiento estándar.

Diseño del estudio

  • Se trata del estudio en fase II AVANOVA2/ENGOT-ov24 internacional de 97 pacientes con cáncer ovárico recurrente de gran malignidad sensible al platino a las que se asignó de modo aleatorio a recibir niraparib ± bevacizumab.
  • El criterio de valoración principal era la SSP en la población de intención de tratar; HRasuperioridad: 0,57 después de acontecimientos en 62 pacientes.
  • Financiación: Sociedad Nórdica de Oncología Ginecológica, Tesaro.

Resultados clave

  • La mediana del período de seguimiento fue de 16,9 meses.
  • El tratamiento con niraparib + bevacizumab mejoró de modo significativo la mediana de la SSP frente al tratamiento con niraparib en monoterapia en:
    • la población de intención de tratar (11,9 meses frente a 5,5 meses; HRa: 0,35; p 
    • las pacientes con DRH (HR: 0,38; IC del 95 %: 0,20 - 0,72) y sin DRH (HR: 0,40; IC del 95 %: 0,19 - 0,85);
    • las pacientes con ISQ 6-12 meses (HR: 0,29; IC del 95 %: 0,14 - 0,62) y ≥12 meses (HR: 0,42; IC del 95 %: 0,22 - 0,80).
  • La tasa de acontecimientos adversos de grado ≥3 fue del 65 % con niraparib + bevacizumab y del 45 % con niraparib en monoterapia. Los más frecuentes fueron la anemia y la trombocitopenia.
  • Con niraparib + bevacizumab se notificaron con más frecuencia proteinuria e hipertensión arterial de cualquier grado.
  • No se observó ninguna diferencia en la CdV entre los dos grupos.

Limitaciones

  • El diseño era abierto.