Kidney Week 2019 — El atrasentán reduce el riesgo de complicaciones renales en la DT2 y en las enfermedades renales crónicas


  • Marielle Fares, Pharm.D.
  • Conference Reports
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Punto clave

  • El atrasentán redujo el riesgo de complicaciones renales en los pacientes con diabetes de tipo 2 (DT2) y con enfermedad renal crónica.
  • En los pacientes con DT2 con riesgo elevado de enfermedad renal en estadio terminal, los antagonistas de los receptores selectivos de las endotelinas pueden proteger la función renal.

Por qué es importante

  • El tratamiento con un antagonista del receptor de la endotelina A (AREA) en dosis bajas en la DT2 reduce la albuminuria sin provocar retención de sodio, pero se desconocen los efectos del tratamiento prolongado sobre los desenlaces renales.

Diseño del estudio

  • Es un ensayo multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo en adultos con DT2 con una tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) de 25-75 ml/minuto/1,73 m2 y un cociente entre albúmina y creatinina en la orina (CACO) de 300-5000 mg/g que habían recibido inhibidores del sistema de renina-angiotensina durante 4 semanas.
  • Para evaluar la respuesta, durante el periodo de enriquecimiento se administró una dosis de atrasentán por vía oral de 0,75 mg una vez al día.
  • Se asignó de modo aleatorio a los pacientes con respuesta (pacientes con disminución del 30 % en el CACO y sin retención de líquidos importante; n = 2648) a recibir atrasentán o placebo.
  • El criterio de valoración principal fue una combinación de la duplicación de la creatinina en suero durante ≥30 días, enfermedad renal en estadio terminal (TFGe 15 ml/minuto/1,73 m2 durante 90 días), diálisis crónica durante >90 días, trasplante de riñón o muerte por fallo renal en los pacientes con respuesta.

Resultados clave

  • En la mediana de seguimiento de 2,2 años, el criterio de valoración renal compuesto se había producido en 79 pacientes (6 %) que habían recibido atrasentán y en 105 pacientes (7,9 %) que habían recibido placebo (HR: 0,65; IC del 95 %: 0,49-0,88; p = 0,0047).
  • Se observó retención de líquidos y anemia en el grupo que recibió atrasentán; en ambos grupos se produjo un ingreso hospitalario por insuficiencia cardíaca (3,5 %, n = 47 en el grupo de atrasentán frente al 2,6 %, n = 34 en el grupo de placebo; HR: 1,33; IC del 95 %: 0,85-2,07; p = 0,208).