KEYNOTE-028: el pembrolizumab muestra eficacia en el cáncer de ovario

  • Varga A & et al.
  • Gynecol Oncol
  • 3 dic. 2018

  • de Deepa Koli
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • Las pacientes con cáncer de ovario recurrente en estadio avanzado con ligando 1 de la apoptosis (PD-L1) toleran bien el pembrolizumab.
  • La tasa de respuesta global fue del 11,5 %; casi el 27 % de las pacientes presentaba estabilidad de la enfermedad.

Por qué es importante

  • El cáncer de ovario en estadio avanzado presenta un mal pronóstico.
  • Los resultados son alentadores y aconsejan continuar la investigación.

Diseño del estudio

  • Se trata del estudio multicéntrico en fase 1B KEYNOTE-028 de 26 pacientes (mediana de la edad: 57,5 años) con epitelioma de ovario, carcinoma de las trompas de Falopio o carcinoma peritoneral primario en estadio avanzado con PD-L1 en las que fracasó el tratamiento anterior.
  • El 38,5 % presentaba enfermedad metastásica; el 73,1 % había recibido con anterioridad ≥ 3 líneas de tratamiento.
  • Los pacientes recibieron pembrolizumab (10 mg/kg cada 2 semanas) durante ≤ 24 meses o hasta la progresión de la enfermedad/toxicidad intolerable.
  • Financiación: MSD.

Resultados clave

  • La mediana de la duración del seguimiento fue de 15,4 meses.
  • El 73,1 % de las pacientes experimentó acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento (AART). Los más frecuentes fueron: artralgia (19,2 %), náuseas (15,4 %), prurito (15,4 %), diarrea (11,5 %) y exantema (11,5 %).
  • Se notificó 1 AART de grado ≥ 3 (aumento de la concentración plasmática de las transaminasas).
  • La tasa de respuesta global fue del 11,5 % (1 respuesta completa, 2 respuestas parciales) y el 26,9 % de las pacientes alcanzó estabilidad de la enfermedad.
  • La mediana de la SSP fue de 1,9 meses (IC del 95 %: 1,8-3,5) y la SG fue de 13,8 meses (IC del 95 %: 6,7-18,8).

Limitaciones

  • Diseño abierto.