Insuficiencia cardiaca: la dapagliflozina beneficia a los pacientes con fracción de eyección conservada

Relevancia

• La dapagliflozina es un inhibidor del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 (iSGLT2).
• En el ensayo DAPA-HF se demostró que beneficia a los pacientes con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida (≤40 %), disminuyendo los riesgos de hospitalización por insuficiencia cardiaca y muerte cardiovascular.
• No está claro si ese beneficio se extiende a los pacientes con fracción de eyección levemente reducida o conservada, un grupo con pocas opciones de tratamiento.
• En un estudio anterior de otro inhibidor de SGLT2, la empagliflozina, se observaron beneficios en este grupo de pacientes.

Resultados fundamentales

• Mediana de seguimiento, 2,3 años.
• Los resultados mejoraron con dapagliflozina frente a sin:
  • Criterio principal de valoración: 16,4 % frente a 19,5 %; hazard ratio (HR), 0,82 (IC del 95 %, 0,73-0,92); p < 0,001.
  • Empeoramiento de insuficiencia cardiaca: 11,8 % frente a 14,5 %; HR, 0,79 (IC del 95 %, 0,69-0,91).
  • Muerte cardiovascular: 7,4 % frente a 8,3 %; HR, 0,88 (IC del 95 %, 0,74-1,05).
  • Tasas de acontecimientos adversos similares.
• Resultados similares en pacientes con fracción de eyección ≥60 % frente a <60 %.

Diseño del estudio

• Ensayo internacional aleatorizado comparativo DELIVER (n = 6.263).
• Los pacientes con insuficiencia cardiaca y fracción de eyección >40 % fueron asignados aleatoriamente a dapagliflozina frente a placebo más el tratamiento habitual.
• Criterio de valoración: compuesto de empeoramiento de la insuficiencia cardiaca o muerte cardiovascular.
• Financiación: AstraZeneca.

Limitaciones

• Menos del 5 % de los pacientes eran negros.
• Bajo poder estadístico para el análisis de subgrupos.