Inotuzumab ozogamicina para la LLA R/R: la RC/RCi sin EMR se relaciona con una mejor supervivencia

  • Jabbour E & al.
  • Leuk Res
  • 25 nov. 2019

  • de David Reilly
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • Entre los pacientes con leucemia linfoblástica aguda recidivante/resistente al tratamiento (LLA R/R) que lograron remisión completa/remisión completa con recuperación hemática incompleta (RC/RCi) con inotuzumab ozogamicina (InO), los que presentaban ausencia de enfermedad mínima residual (EMR) experimentaron una mejora significativa de los desenlaces de supervivencia en comparación con los que presentaban EMR.

Por qué es importante

  • En la LLA de diagnóstico reciente, la ausencia de EMR se ha relacionado con la mejora de la supervivencia.

Diseño del estudio

  • Se trata del ensayo INO-VATE en fase III para investigar el efecto sobre los desenlaces de la presencia o ausencia de EMR después de la administración de InO en 164 pacientes con LLA R/R.
  • Recibieron tratamiento de rescate 1 (R1) 87 pacientes y 33, tratamiento R2.
  • Financiación: Pfizer Inc.

Resultados clave

  • Alcanzaron RC/RCi 121 pacientes: 76 no presentaban EMR y 45 sí la presentaban.
  • Entre los pacientes que alcanzaron RC/RCi, los que presentaban ausencia de EMR alcanzaron, en comparación con los que presentaban EMR, los valores siguientes:
    • reducción del riesgo de mortalidad: HR para la SG: 0,512 (IC del 97,5 %: 0,313-0,835; p unilateral = 0,0009);
    • reducción del riesgo de progresión o muerte: HR para la SSP: 0,423 (IC del 97,5 %: 0,256-0,699; p unilateral 
  • Entre los pacientes que alcanzaron RC/RCi:
    • El 68 % de los pacientes que recibieron R1 lograron la ausencia de EMR, frente al 49 % de los pacientes que recibieron R2.
  • La mediana de la SG en los pacientes sin EMR que recibieron R1 fue de 15,6 meses frente a 6,9 meses en los pacientes con EMR que recibieron R1.

Limitaciones

  • Se trataba de un análisis a posteriori.