Inhibidores de la bomba de protones y riesgo de mortalidad por todas las causas

  • Brown JP et al. | Br J Clin Pharmacol | 4 ene 2021

  • Informes clínicos
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Reseñado por Sarfaroj Khan | UK Clinical Digest | 22 de enero de 2021

Conclusión práctica

  • Los inhibidores de la bomba de protones se asociaron con mortalidad tanto por todas las causas como por causas específicas.
  • Sin embargo, el cambio en las HR (Hazard ratios; razón de tasas) al aumentar el ajuste y entre los grupos de comparación, indica que es probable que la confusión residual explique la asociación entre los resultados de salud deficientes y el uso de inhibidores de la bomba de protones.

Relevancia

  • Los inhibidores de la bomba de protones son una de las clases de medicamentos de uso más frecuente a nivel mundial.
  • Ha aumentado la preocupación por la seguridad de los inhibidores de la bomba de protones, dadas las asociaciones observadas en estudios de no intervención entre el uso de inhibidores de la bomba de protones y una gran cantidad de resultados de salud adversos.

Diseño del estudio

  • Este estudio de cohortes comparó 733.885 nuevos usuarios de inhibidores de la bomba de protones con 124.410 nuevos usuarios de antagonistas del receptor H2 (ARH2) utilizando la base de datos GOLD, de la Clinical Practice Research Datalink (CPRD) del Reino Unido.
  • Principales resultados: mortalidad por todas las causas y por causas específicas.
  • Financiación: ninguna declarada.

Resultados fundamentales

  • Los inhibidores de la bomba de protones se asociaron con un mayor riesgo de mortalidad por todas las causas, y las HR disminuyeron considerablemente al aumentar el ajuste (HR sin ajustar, 1,65; IC del 95%, 1,62-1,69; HR ponderada por puntuación de propensión [HRp], 1,38; IC del 95%, 1,33 -1,44).
  • Por categorías específicas de causa de muerte, la mortalidad fue mayor en los usuarios de inhibidores de la bomba de protones que en los usuarios de ARH2 por (HRp; IC del 95%):
    • neoplasias (1,74; 1,63-1,86);
    • causas cardiovasculares/circulatorias (1,17; 1,10-1,25);
    • enfermedades respiratorias crónicas (1,40; 1,22-1,62);
    • cirrosis hepática (1,95; 1,10-3,46);
    • causas digestivas distintas de la cirrosis (1,43; 1,20-1,69); y
    • diabetes, causas urogenitales, sanguíneas y endocrinas (1,27; 1,06-1,51).
  • Se observaron asociaciones a corto plazo con la mortalidad por causas en las que una asociación causal a corto plazo era inesperada (por ejemplo, mortalidad por cáncer de pulmón: HRp a los 6 meses, 1,77; IC del 95%, 1,39-2,25).
  • En el análisis secundario, el riesgo de mortalidad por todas las causas fue mayor en los usuarios de inhibidores de la bomba de protones (n=689.602) frente a los no usuarios de ARH2 (n=1.361.245) (HRp, 1,96; IC del 95%, 1,94-1,99).
  • De manera similar, la mortalidad por causas específicas fue significativamente mayor en los usuarios de inhibidores de la bomba de protones frente a los no usuarios por (HRp; IC del 95%):
    • neoplasias (3,74; 3,64-3,84);
    • cirrosis hepática (4,10; 3,36-5,01); y
    • cáncer gástrico (14,59; 11,16-19,08).

Limitaciones

  • Riesgo de clasificación errónea del uso de fármacos supresores de ácido.
  • Riesgo de confusión residual.
  • No se pudo establecer la causalidad.