IDWeek 2019 — Imipenem/relebactam es una opción para las infecciones no sensibles a los carbapenémicos

Diseño del estudio

• Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, con enmascaramiento doble y controlado con un tratamiento comparativo.
• Los pacientes presentaban neumonía bacteriana hospitalaria/asociada al respirador (NBH/NBAR) o infecciones intraabdominales/urinarias complicadas (IIAc/IUc).
• Se asignó aleatoriamente a 31 pacientes en una razón de 2:1 para recibir IMI/REL o COL + IMI. 
• El criterio principal de valoración era la respuesta global favorable en la población por intención de tratar modificada.
• Los criterios secundarios de valoración fueron una respuesta clínica favorable a los 28 días, la mortalidad por cualquier causa a los 28 días, la incidencia de nefrotoxicidad durante el tratamiento y la seguridad.

Resultados clave

• Se observó una respuesta global favorable en el 71 % (n = 15) de los pacientes tratados con IMI/REL y en el 70,0 % (n = 7) de los tratados con COL + IMI.
• La respuesta clínica favorable a los 28 días fue mayor en el grupo tratado con IMI/REL (71,4 %; n = 15) que en el grupo tratado con COL + IMI (40 %; n = 4).
• La mortalidad por cualquier causa a los 28 días fue menor en el grupo tratado con IMI/REL (9,5 %; n = 2) que en el grupo tratado con COL + IMI (30,0 %; n = 3).
• La nefrotoxicidad durante el tratamiento fue menor con IMI/REL que con COL + IMI (10 % [3/29] frente a 56 % [9/17]; P = 0,002). 
• Se produjeron menos acontecimientos adversos graves en el grupo tratado con IMI/REL (16 % frente a 31 % en el grupo tratado con COL+IMI).

Limitaciones

• Tamaño de muestra reducido.