IDWeek 2018 — Resumen de los antibióticos en desarrollo


  • Emily Willingham, PhD
  • Conference Reports
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Punto clave

  • Desde que se lanzó la Iniciativa 10 × 20 en 2010, se han aprobado 11 nuevos antibióticos.
  • Este repaso de la conferencia IDWeek 2018 celebrada en San Francisco resume la situación de otros cuatro antibióticos que están a punto de llegar a la fase clínica.

Por qué es importante

  • El desarrollo de nuevos antibióticos para combatir las cepas resistentes significa la salvación de miles de vidas, según la Infectious Diseases Society of America. 

Resultados clave

  • En desarrollo en Tetraphase Pharmaceuticals, Inc: TP-7076, una tetraciclina sintética. 
    • Presenta actividad in vitro frente a microorganismos gramnegativos (GN) multirresistentes (MR), incluidas cepas de Enterobacteriaceae resistentes al carbapenem y cepas de Acinetobacter baumannii MR.
    • Se une a la unidad ribosómica 30S y altera la síntesis de proteínas.
    • Afectación mínima por la salida de la tetraciclina, protección ribosómica; las concentraciones inhibidoras mínimas apenas se ven afectadas por los mecanismos de resistencia habituales.
    • Destaca entre los fármacos dirigidos a microorganismos GN por su eficacia frente a Acinetobacter.
    • Estudios clínicos de fase 1 finalizados.
  • En desarrollo en ContraFect Corporation: la lisina CF-301 (exebacasa).
    • Las lisinas son un nuevo grupo de antimicrobianos biológicos; CF-301 es de origen bacteriofágico, presenta actividad antiestafilocócica y cierto grado de actividad antiestreptocócica (sin efecto sobre los microorganismos GN), y está dirigida a la pared celular.
    • Acción bactericida muy rápida, como se demostró en un vídeo en tiempo real durante la sesión; no se ha detectado todavía ningún efecto adverso por la salida lítica.
    • Se asocia a supresión de la aparición de resistencia y a resensibilización de cepas resistentes.
    • Presenta sinergia con los antibióticos convencionales.
    • Erradica las biopelículas en un plazo de 15 minutos de exposición.
    • La inscripción para un estudio de fase 2 ha finalizado.
    • Designación de vía rápida (Fast Track) por la FDA.
  • En desarrollo en Entasis Therapeutics.
    • Asociación de betalactámico/inhibidor de la betalactamasa (EXT2514 más sulbactam), con actividad frente a A. baumannii.
    • «Segura y bien tolerada en estudios clínicos de fases 1 y 2.»
    • La fase 3 comenzará en el primer trimestre de 2019.
  • De Spero Therapeutics, Inc: tebipenem pivoxil.
    • Antibiótico carbapenémico oral de amplio espectro.
    • Los resultados de estudios de fase 1 de dosis única y de dosis múltiple ascendente (DMA) se anunciaron a finales de septiembre de 2018.
    • La empresa afirma que los datos de DMA respaldan el paso de la pauta de 600 mg tres veces al día a ensayos de fase 3 para las infecciones urinarias complicadas, que comenzarán a finales de 2018.