Hospitales españoles evalúan la acción preventiva de melatonina frente al contagio por el nuevo coronavirus en profesionales sanitarios


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Ocho hospitales españoles han puesto en marcha un ensayo clínico para evaluar la eficacia y seguridad de la melatonina 2 mg de liberación prolongada en la profilaxis de la infección por SARS-CoV-2 en personal sanitario en riesgo

El estudio, que ha contando con la colaboración de la compañía farmacéutica española Exeltis, es multicéntrico, aleatorizado y controlado con placebo, y contará con la participación de 450 profesionales sanitarios. El objetivo será comprobar si el uso preventivo de este medicamento podría evitar el contagio entre el personal con alto riesgo de infección.

"La melatonina tiene la ventaja de ser un fármaco ya comercializado, con un buen perfil de seguridad y un precio asequible, y por tanto un buen candidato a estudiar para prevenir la infección por SARS-CoV-2", señala Alberto M. Borobia, del Servicio de Farmacología Clínica y de la Unidad Central de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos del Hospital Universitario La Paz, de Madrid, y coordinador del estudio. Este especialista considera necesaria la búsqueda de estrategias de prevención de la infección por SARS-CoV-2 que permitan reducir su transmisión, "especialmente en personal sanitario y asistencial que presenta un alto riesgo de contagio”.

La melatonina es una hormona natural producida por la glándula pineal. Desde el punto de vista fisiológico, su secreción aumenta poco después del anochecer, alcanza su pico máximo entre las 2 y las 4 de la madrugada y disminuye durante la segunda mitad de la noche. La melatonina se asocia al control de los ritmos circadianos y a la adaptación al ciclo de luz-oscuridad. También se asocia a un efecto hipnótico y a una mayor propensión al sueño. Por ello, el medicamento que melatonina 2 mg de liberación prolongada está indicado para el tratamiento del insomnio primario.

Pero además de las citadas, esta hormona también posee potentes propiedades antioxidantes con actividad antiinflamatoria, y ha mostrado tanto efectos protectores frente a infecciones virales en animales como efectos positivos en condiciones clínicas con fisiopatología similar como al SARS27. Esto, unido a su bajo precio y buen perfil de seguridad, hace de la melatonina un buen candidato para probar su uso frente a la COVID-19.

El diseño y desarrollo del estudio está liderado por la Unidad Central de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos y el Servicio de Farmacología Clínica del Hospital Universitario La Paz, junto con el Servicio de Cuidados Intensivos Pediátricos y Sección de Enfermedades Infecciosas del Servicio de Medicina Interna del mismo hospital. También han colaborado en este proyecto María Teresa García, del Instituto de Investigación 12 de Octubre, encargada del desarrollo del CRD y el sistema de randomización, y Fernando Torcelly, que ha elaborado el diario electrónico usado por los sujetos.

La Unidad Central de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos del Hospital La Paz es una de las plataformas de apoyo a la investigación del Instituto de Investigación de La Paz (IdiPAZ). La UCICEC se creó con la ayuda obtenida de la iniciativa de los Ministerios de Sanidad y Consumo y de Ciencia e Innovación para constituir estructuras de apoyo a la investigación, y actualmente está integrada en la Red de Investigación Clínica Española (SCReN).