Hiperplasia prostática benigna: los inhibidores de la 5α-reductasa no se relacionan con el riesgo de cáncer de próstata de gran malignidad

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Punto clave

El tratamiento de la hiperplasia prostática benigna (HPB) con inhibidores de la 5α-reductasa (I-5-AR) no afecta de modo significativo al riesgo a largo plazo de cáncer de próstata (CP) con puntuación de Gleason de 8-10.
Los I-5-AR se asociaron con un menor riesgo de CP con puntuaciones de Gleason de 6 y 7.

Por qué es importante

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (Food and Drug Administration, FDA) publicó una advertencia de seguridad acerca del riesgo de CP de gran malignidad con I-5-AR basándose en dos ensayos aleatorizados, el ensayo sobre la prevención del cáncer de próstata (Prostate Cancer Prevention Trial, PCPT) y el ensayo sobre reducción de los acontecimientos de cáncer de próstata mediante dutasterida (Reduction by Dutasteride of Prostate Cancer Events, REDUCE).
El seguimiento a los 18 años de PCPT notificó unas tasas de supervivencia similares para el CP de escasa malignidad y de gran malignidad.
En otro estudio, la incidencia de CP PG 7-10 no varió entre los usuarios y los no usuarios.

Diseño del estudio

Estudio prospectivo poblacional de 333 820 hombres con ≥40 años de edad que se sometieron a ≥1 análisis de PSA.
Un total de 23 442 pacientes recibieron I-5-AR durante 0,1-2 años (32,1 %), 2-4 años (26,1 %), 4-6 años (28,0 %) y 6-8 años (13,8 %).
Financiación: Programa de Investigación Estratégica en el Cáncer, Karolinska Institutet.

Resultados clave

HR para CP con 0,1-2, 2-4, 4-6 y 6-8 años de tratamiento con I-5-AR:
- PG 8-10: 1,25 (P = 0,15), 0,79 (P = 0,23), 0,85 (P = 0,53) y 0,23 (P = 0,15), respectivamente.
- PG 7: 0,84 (P = 0,100), 0,33 (P < 0,001), 0,31 (P < 0,001) y 0,26 (P = 0,02), respectivamente.
- PG 6: 0,67 (P < 0,001), 0,32 (P < 0,001), 0,37 (P < 0,001) y 0,39 (P = 0,04), respectivamente.
- En total: 0,81 (P = 0,002), 0,39 (P < 0,001), 0,40 (P < 0,001) y 0,31 (P = 0,001), respectivamente.

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