Guías Fisterra : Vacuna meningocócica B

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Introducción


Neisseria meningitidis

N. meningitidis


Características de las vacunas




Neisseria

Neisseria meningitidis

Composición
  • BEXSERO®: Proteínas recombinantes NHBA (50μg), NadA (50μg), fHbp (50μg) y vesícula de membrana externa (OMV) de la cepa NZ98/254 (25μg). Contiene hidróxido de aluminio como adyuvante.
  • TRUMENBA®: Proteína recombinante fHbp de la subfamilia A (60μg) y subfamilia B (60μg). Contiene fosfato de aluminio como adyuvante.
Conservación


Pautas de vacunación y posología, según ficha técnica


 Tabla 1. BEXSERO®: pautas de vacunación y posología.
Grupo de edad Inmunización
primaria		 Intervalos entre
dosis primarias		 Dosis de refuerzo
Lactantes de 2 a 5
meses de edada		 2 dosis de 0,5 ml
1ª dosis a los 2 meses de edad

3 dosis de 0,5 ml
1ª dosis a los 2 meses de edad§		 No menos de 2 meses

No menos de 1 mes		 Sí, una dosis entre los 12 y 15 meses de edad
con un intervalo de al menos 6 meses
entre la primovacunación y la dosis de recuerdob,c.
Lactantes no
vacunados de 6 a 11 meses de edad		 2 dosis de 0,5 ml No menos de 2 meses Sí, una dosis en el segundo año de vida,
con un intervalo de por lo menos 2 meses entre la
primovacunación y la dosis de refuerzoc.
Lactantes no
vacunados de 12 a
23 meses de edad		 2 dosis de 0,5 ml No menos de 2 meses Sí, una dosis con intervalo de 12 a 23
meses entre la primovacunación y la
dosis de refuerzoc.
Niños de 2 a 10 años de edad 2 dosis de 0,5 ml No menos de 1 mes No establecida
Adolescentes (desde 11 años de edad) y adultos* 2 dosis de 0,5 ml No menos de 1 mes No establecida
a La primera dosis no debe administrarse antes de los 2 meses de edad. La seguridad y eficacia de BEXSERO® en lactantes de menos de 8 semanas no se ha establecido. No se dispone de datos.
b En caso de retraso en la administración, la dosis de recuerdo no se debe administrarse más tarde de los 24 meses de edad.
c Ver apartado de "Indicaciones". La necesidad y el plazo de otras dosis de recuerdo no han sido determinados.
§ Pauta establecida con anterioridad en ficha tecnica para este grupo de edad.
* No hay datos sobre los adultos mayores de 50 años.

 Tabla 2. TRUMENBA®: pautas y vía de administración.
Grupo de edad Inmunización
primaria		 Intervalos entre
dosis primarias		 Dosis de refuerzo
A partir de los 10 años de edad Pauta de 2 dosis 6 meses Se debe valorar administrar una dosis de recuerdo
siguiendo cualquiera de las dos pautas posológicas en
individuos con riesgo continuado de enfermedad meningocócica invasiva (EMI).
Pauta de 3 dosis 1 mes entre la 1ª y la 2ª dosis.
4 meses mínimo entre la 2ª y 3ª dosis.

Inmunogenicidad, eficacia y efectividad






BEXSERO®



















TRUMENBA®










Tolerancia y reactogenicidad


BEXSERO®



TRUMENBA®


Indicaciones


BEXSERO®











TRUMENBA®

Neisseria meningitidis


  • Personas con déficit de properdina o con déficit de factores terminales del complemento (incluyendo aquellas que reciben o van a recibir eculizumab).
  • Personas con asplenia o disfunción esplénica grave (anemia de células falciformes) y aquellas que van a ser sometidas a esplenectomía.
  • Personas con trasplante de progenitores hematopoyéticos.
  • Personas que sufrieron un episodio de enfermedad meningocócica invasiva:
    • En este caso, deben recibir la vacuna frente a los meningococos B y C, independientemente del estado vacunal previo.
    • En el caso de contactos estrechos de un caso de enfermedad meningocócica invasiva por serogrupo B, solo se vacunarán si además del propio contacto pertenecen a grupos de riesgo.
  • Personal de laboratorio (técnicos de laboratorio y microbiólogos) que trabajen con muestras que potencialmente puedan contener Neisseria meningitidis.

  • En agrupaciones de casos o brotes, definidos por la aparición de 2 o más casos confirmados de enfermedad meningocócica por serogrupo B que cumplan además las dos características siguientes:
    • En la misma institución, organización o grupo social.
    • En un periodo de tiempo ≤4 semanas.
  • En brotes comunitarios, definidos como aparición de 3 o más casos confirmados de enfermedad meningocócica por serogrupo B que cumplan además las dos características siguientes:
    • En un ámbito comunitario definido.
    • En un periodo de tiempo ≤3 meses.
  • Situaciones de hiperendemia, definida por la aparición gradual y potencialmente duradera de un clon cubierto por la vacuna en un área geográfica.
  • Otras recomendaciones particulares en las que la autoridad sanitaria establezca la necesidad de vacunación.



Contraindicaciones y precauciones













Administración simultánea con otras vacunas


Haemophilus influenzae


Bibliografía

  • Biswas HH, Han GS, Wendorf K, Winter K, Zipprich J, Perti T, et al. Outbreak of serogroup B meningococcal disease at a university - California, 2016. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016;65(20):520-1. PubMed PMID: 27227576. Texto completo
  • Comité Asesor de Vacunas (CAV-AEP). Meningococo. Manual de vacunas en línea de la AEP. Madrid: AEP; 2022. Texto completo
  • Duffy J, Johnsen P, Ferris M, Miller M, Leighton K, McGilvray M, et al. Safety of a meningococcal group B vaccine used in response to two university outbreaks. J Am Coll Health. 2017;65(6):380-8. PubMed PMID: 28362241. Texto completo
  • Grupo de trabajo vacunación en población adulta y grupos de riesgo de la Ponencia de Programa y Registro de Vacunaciones. Vacunación en grupos de riesgo de todas las edades y en determinadas situaciones. Comisión de Salud Pública del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud. Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social; 2018. Texto completo
  • Grupo de trabajo vacunación en población adulta y grupos de riesgo de la Ponencia de Programa y Registro de Vacunaciones. Vacunación en población adulta. Comisión de Salud Pública del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud. Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social; 2018. Texto completo
  • Grupo de trabajo vacunación frente a EMI de la Ponencia de Programa y Registro de Vacunaciones. Recomendaciones de vacunación frente a enfermedad meningocócica invasiva. Comisión de Salud Pública del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud. Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social; 2019. Texto completo
  • Lucidarme J, Bai X, Lekshmi A, Clark SA, Willerton L, Ribeiro S, et al. Invasive serogroup B meningococci in England following three years of 4CMenB vaccination - First real-world data. J Infect. 2022;84(2):136-44. PubMed PMID: 34838814. Texto completo
  • McNamara LA, Shumate AM, Johnsen P, MacNeil JR, Patel M, Bhavsar T, et al. First use of a serogroup B meningococcal vaccine in the US in response to a university outbreak. Pediatrics. 2015;135(5):798-804. PubMed PMID: 25917990. Texto completo
  • Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Informe de utilidad terapéutica vacuna meningocócica del grupo B, Bexsero. 2013. Texto completo

Más en la red


Autoras

  • Eva Borràs López
 Farmacéutica. Universitat de Barcelona (1)
  • Glòria Mirada Masip
 Enfermera. Servicio de Promoción de la Salud en Lleida y Alt Pirineu i Aran (2)
  • María Fernández Prada 
 Médica. Servicio de Medicina Preventiva y Salud Pública (3)
(1) Centro de Investigación Biomédica en Red Epidemiología y Salud Pública (CIBERESP), Instituto de Salud Carlos III, Madrid, España.
(2) Agencia de Salud Pública de Cataluña. 
(3) Hospital Vital Álvarez Buylla. Mieres. Asturias.

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Retos sugeridos
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