Finasterida: no se produce ningún aumento a largo plazo en el riesgo de cáncer de próstata de gran malignidad

  • Goodman PJ & al.
  • N Engl J Med
  • 24 ene. 2019

  • de Deepa Koli
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En el seguimiento a largo plazo del Ensayo sobre Prevención del Cáncer de Próstata (Prostate Cancer Prevention Trial, PCPT), el tratamiento preventivo con finasterida no aumenta la incidencia de cáncer de próstata (CP) de riesgo elevado.
  • Los pacientes que reciben finasterida mostraron una menor incidencia de muerte específica por CP, pero la diferencia no fue estadísticamente significativa.

Por qué es importante

Diseño del estudio

  • En el ensayo PCPT, se asignó de modo aleatorio a 18 882 hombres con ≥55 años de edad con un resultado normal en el examen rectal y una concentración de PSA ≤3 ng/ml a recibir finasterida o placebo durante 7 años.
  • La supervivencia se evaluó a partir del Índice de Defunciones de la Seguridad Social hasta 2014.
  • Financiación: Instituto Nacional del Cáncer estadounidense.

Resultados clave

  • La mediana del seguimiento fue de 18,4 años.
  • Las muertes relacionadas con el cáncer fueron 42 en el grupo que recibió finasterida y 56 en el grupo de control (HR: 0,75; IC del 95 %: 0,50-1,12).
  • En el grupo de finasterida, frente al grupo de placebo:
    • casos de cáncer con puntuación 7-10 de Gleason: 20 frente a 18
    • casos de cáncer con puntuación 8-10 de Gleason:  11 frente a 13

Limitaciones

  • No se comunicó ningún acontecimiento adverso.
  • Faltan datos.