Fibrosis idiopática pulmonar: el sildenafilo “probablemente” reduce la mortalidad, según las conclusiones de un metanálisis

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Reseñado por Miriam Davis, PhD | Informes Clínicos | 2 de mayo de 2022

Conclusión práctica

  • Los resultados de un metanálisis señalan que el vasodilatador pulmonar-selectivo sildenafilo “probablemente” reduce el riesgo de mortalidad por todas las causas en comparación con el placebo o el tratamiento estándar en la fibrosis pulmonar idiopática, pero no reduce el riesgo de otros eventos.

Relevancia

  • La fibrosis pulmonar idiopática tiene un mal pronóstico general y muy pocas opciones de tratamiento nuevas.
  • Mientras que este metanálisis muestra menos mortalidad con el sildenafilo, los resultados necesitan confirmarse con más estudios.

Diseño del estudio

  • Metanálisis de 4 ensayos clínicos aleatorizados con 659 pacientes, tras búsqueda en MEDLINE, el registro de ensayos clínicos de Cochrane y EMBASE.
  • Los desenlaces de interés incluían mortalidad, cambios en la capacidad vital forzada, capacidad de difusión de monóxido de carbono. 
  • Financiación: ninguna.

Resultados fundamentales

  • El grupo con sildenafilo mostró una reducción del 27 % de la mortalidad por todas las causas relativa al tratamiento comparativo (placebo o tratamiento estándar):
    • Riesgo relativo (RR): 0,73; IC del 95 % [IC 95 %], 0,51-1,04; certeza moderada según terminología GRADE.
    • Reducción absoluta del riesgo con sildenafilo, 115 por 1.000 frente a 157 por 1.000 con placebo.
  • Sin diferencias entre el sildenafilo y el tratamiento comparativo:
    • Tasa de cambio en la capacidad vital forzada (diferencia media [DM], 0,61 %; IC 95 %, -0,29 a 152).
    • Capacidad de difusión de monóxido de carbono (DM, 0,97 %; IC 95 %, 0,04-1,90).
    • Número de hospitalizaciones o exacerbaciones agudas (RR, 1,10; IC 95 %, 0,61-1,98).
    • Descontinuación del tratamiento por eventos adversos (RR, 0,79; IC 95 %, 0,56-1,10).

Limitaciones

  • Pocos estudios y pacientes.