Farmacovigilancia de la vacunación: Las tendencias de los AADV indican una mejora a lo largo de 16 años

  • Lei J & al.
  • Vaccine

  • Univadis
  • Clinical Summary
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Punto clave

  • Las tendencias de los datos sobre acontecimientos adversos después de la vacunación (AADV) indican que el sistema mundial de farmacovigilancia de las vacunas ha mejorado en general desde 2000 hasta 2015, aunque existen grandes diferencias entre regiones.

Por qué es importante

  • Los AADV ofrecerán una referencia inicial útil y una reflexión sobre el sistema básico de cada país para la notificación de los problemas de seguridad a lo largo del tiempo.

Diseño del estudio

  • En el estudio se examinaron las tendencias de los datos sobre AADV notificados por los países de la OMS a través del “formulario de notificación conjunta de la OMS y del Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia” de 2000 a 2015.
  • Financiación: ninguna.

Resultados clave

  • El número de países que notificaron AADV aumentó de un 17 % de 191 países en 2000 a un 64 % de 194 países en 2015.
  • El número de países que notificaron una cantidad de AADV ≥10 por cada 100 000 lactantes supervivientes aumentó de 8 a 81 entre 2000 y 2015.
  • En 2015, la media global fue de 549 AADV por cada 100 000 lactantes supervivientes.
  • Los casos notificados de AADV aumentaron en la región del Pacífico Occidental a lo largo de los años 2008-2015.
  • Los casos de AADV en la región de Europa fluctuaron a lo largo del tiempo, con un número bajo de casos de AADV notificados antes de 2004, una gran cantidad de casos notificados en 2004 y 2013 y un descenso en 2014-2015.
  • En la región del Mediterráneo Oriental se notificaron cantidades bajas de AADV antes de 2009 y las cifras más altas se observaron en 2015 (2740 AADV por cada 100 000 lactantes supervivientes).
  • Proporción de países que notificaron AADV en diferentes regiones de la OMS: región de las Américas, 60 %; región de Europa, 55 %; región del Mediterráneo Oriental, 43 %; región del Pacífico Occidental, 33 %; región del Sudeste Asiático, 27 % y región de África, 21 %.

Limitaciones

  • El índice de notificación de AADV no es indicativo de la calidad del sistema de farmacovigilancia de las vacunas.