Fármaco contra el cáncer reduce significativamente el riesgo de muerte por COVID-19

La compañía presentó una solicitud de autorización de uso de emergencia a la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de Estados Unidos para usar sabizabulina para tratar la COVID-19.

El análisis se publicó en versión electrónica el 6 de julio en NEJM Evidence.^[1]

Sabizabulina, desarrollada originalmente para tratar el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración, es un nuevo disruptor de microtúbulos oral en fase de investigación con actividades antivirales y antinflamatorias duales.^[3] Dado el mecanismo del fármaco, los investigadores de Veru pensaron que sabizabulina también podría ayudar a tratar la inflamación pulmonar en pacientes con COVID-19.

Los hallazgos del análisis preliminar se basan en 150 adultos hospitalizados con COVID-19 de moderado a grave con alto riesgo de síndrome de dificultad respiratoria aguda y muerte. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir 9 mg de sabizabulina oral (n = 98) o placebo (n = 52) una vez al día durante un máximo de 21 días.

En general, la tasa de mortalidad fue del 20,2% en el grupo de sabizabulina frente al 45,1 % en el grupo de placebo. En comparación con el placebo, el tratamiento con sabizabulina produjo una reducción absoluta de 24,9 puntos porcentuales y una reducción relativa de la muerte del 55,2 % (odds ratio [OR]: 3,23; p = 0,0042).

El desenlace secundario de mortalidad hasta el día 29 también favoreció a sabizabulina sobre el placebo, con una tasa de mortalidad del 17 % frente al 35,3 %. En este escenario, el tratamiento con sabizabulina resultó en una reducción absoluta de 18,3 puntos porcentuales de muertes y una reducción relativa del 51,8 %.

Sabizabulina condujo a una reducción relativa significativa del 43 % de los días en la unidad de cuidados intensivos, una reducción relativa del 49 % de los días con ventilación mecánica y una reducción relativa del 26%  de los días en el hospital, en comparación con el placebo.

Los eventos adversos y eventos adversos graves también fueron menores en el grupo de sabizabulina (61,5 %) que en el grupo de placebo (78,3 %).

Los datos son "bastante impresionantes e incluyen a un grupo de pacientes para quienes realmente tenemos opciones limitadas que ofrecer", dijo a Medscape Noticias Médicas el Dr. Aaron Glatt, portavoz de la Sociedad Estadounidense de Enfermedades Infecciosas y jefe de enfermedades infecciosas y epidemiólogo hospitalario en el Mount Sinai South Nassau en Oceanside, Estados Unidos. "Este es un análisis preliminar y obviamente nos gustaría ver más datos, pero ciertamente es algo novedoso y bastante interesante".

El Dr. David Boulware, maestro en salud pública, experto en enfermedades infecciosas de la Universidad de Minnesota, en Minneapolis, Estados Unidos, le comentó a The New York Times que la gran cantidad de muertes en el grupo del placebo parecía "bastante alta" y que el análisis final podría revelar un beneficio más modesto para sabizabulina.

"Sería escéptico" de que la reducción del riesgo de muerte siga siendo del 55 %, concluyó el investigador.

El estudio fue financiado por Veru Pharmaceuticals. Varios autores son empleados de la empresa o tienen relaciones financieras con la empresa.

Este contenido fue publicado originalmente en Medscape.com y adaptado para Medscape en español, parte de la Red Profesional.