Extensión de la indicación de terapia fotodinámica vascular dirigida con padeliporfina (WST11)


  • Laura Collada Ali
  • Noticias Médicas
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Punto clave

  • Los resultados del presente estudio respaldan la eficacia, seguridad y calidad de vida (CdV) asociadas con el tratamiento focal con padeliporfina para el cáncer de próstata (CaP) localizado de riesgo bajo/intermedio.

Por qué es importante

  • Poder identificar la proporción de pacientes con CaP de mayor riesgo que se convertiría en una biopsia negativa con seguridad 12 meses después de la terapia focal no térmica con terapia fotodinámica vascular dirigida con padeliporfina (TFV) supondría un avance importante en el abordaje terapéutico de cada paciente.

Diseño del estudio

  • Estudio multicéntrico en un escenario de antígeno prostático específico (PSA) ≤20ng/ml y patrón 3 de Gleason de volúmenes objetivo de CaP variable o patrón 4 de Gleason secundario de volumen bajo.
  • Todos los pacientes recibieron TFV, que consistió en 4mg/kg de padeliporfina intravenosa activada por fibras difusoras de luz en la próstata.

Resultados

  • En la población con intención de tratar (n=81), la proporción de pacientes con biopsias negativas al mes 12 fue del 74 % (60/81 pacientes, IC 95 %: 63,1,83,2 %).
  • En la población por protocolo, la proporción fue del 79 % (58/73 pacientes, IC 95 %: 68,4,88,0 %).
  • Los resultados del cuestionario indicaron una ligera mejoría en la función urinaria y un deterioro limitado en la función sexual. No se observó diferencia en la CdV con el tiempo.
  • Un total de 4 de 81 (4,9 %) pacientes experimentaron acontecimientos adversos (AA) graves, todos resueltos sin secuelas.