Estudio piloto: los inhibidores de PD-1 son eficaces en el carcinoma pulmonar no microcítico en estadio inicial

  • Forde PM & al.
  • N Engl J Med
  • 24 may. 2018

  • de Kelli Whitlock Burton
  • Univadis Clinical Summaries
El acceso al contenido completo es sólo para profesionales sanitarios registrados. El acceso al contenido completo es sólo para profesionales sanitarios registrados.

Punto clave

  • El tratamiento complementario con nivolumab en los pacientes con CPNM resecable en estadio inicial no retrasó la cirugía y obtuvo una respuesta anatomopatológica importante en el 45 % de los tumores extirpados.
  • Una carga mutacional tumoral antes del tratamiento más elevada se asoció con una repuesta anatomopatológica.

Por qué es importante

  • Los inhibidores de la apoptosis 1 (PD-1) han obtenido beneficios en la SG en el CPNM en estadio avanzado pero no se han estudiado en el CPNM en estadio inicial.

Diseño del estudio

  • Estudio piloto en un único centro.
  • Recibieron nivolumab cada 2 semanas, seguido de cirugía aproximadamente 4 semanas después de la primera dosis, 21 pacientes con CPNM sin tratar, resecable, en estadio I, II o IIIA.
  • Financiación: Instituto Johns Hopkins Bloomberg-Kimmel para la Inmunoterapia Antineoplásica, Bristol-Myers Squibb y otros.

Resultados clave

  • El 62 % de los pacientes presentaban adenocarcinoma, el 81 % sufrían enfermedad en estadio II o IIIA y el 86 % eran fumadores actuales o anteriores.
  • Cinco pacientes sufrieron acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento, incluyendo 1 de grado ≥3, y no se sufrieron retrasos quirúrgicos relacionados con el tratamiento.
  • Se rebajó el estadio tumoral del 40 % de los pacientes que se sometieron a extirpación en relación con el estadio anterior al tratamiento.
  • Una mediana de 12 meses después de la cirugía, el 80 % de los pacientes seguían con vida y no presentaban progresión.
  • El 45 % de los pacientes obtuvieron una respuesta anatomopatológica importante.
  • Se halló una media de la carga mutacional significativamente más elevada en los tumores con respuesta anatomopatológica importante en comparación con los que no la alcanzaron (311 ± 55 frente a 74 ± 60; P = 0,01).

Limitaciones

  • Estudio pequeño con un seguimiento breve.