ESTRO 2019 – Tratamiento prequirúrgico total para los pacientes con cáncer rectal localmente avanzado: ¿cuál es la mejor secuencia de tratamiento?


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Punto clave

  • Más pacientes con cáncer rectal localmente avanzado que recibieron tratamiento prequirúrgico total (TPQT) alcanzan respuesta completa anatomopatológica (RCp) si se administra quimiorradioterapia (QRT) prequirúrgica antes de la quimioterapia (QT) y no a la inversa.

Por qué es importante

  • No se ha determinado todavía la programación óptima de la QRT y la QT prequirúrgicas.
  • Se trata del primer ensayo en notificar la seguridad y eficacia de las secuencias de TPQT.
  • Los resultados de este ensayo llevaron a la selección de la secuencia de TPQT para continuar la comparación en fase III con QRT prequirúrgica estándar.

 

Diseño del estudio

  • En el ensayo multicéntrico en fase II con diseño de «elección del ganador» CAO/ARO/AIO-12 se incluyó a 311 pacientes con cáncer rectal en estadios II-III.
  • Se asignó a los pacientes de modo aleatorio a recibir QT de inducción antes de QRT (grupo A) o QT de consolidación después de la QRT (grupo B).
  • La QRT consistía en 50,4 Gy (28 fracciones) más infusiones de 5-fluorouracilo (5-FU) y oxaliplatino.
  • La QT consistió en oxaliplatino (Ox), leucovorina y 5-FU en infusión (3 ciclos).
  • En ambos grupos, se programó la intervención quirúrgica en la semana 18.
  • El criterio de valoración principal fue la RCp.

 

Resultados clave

  • El cumplimiento terapéutico de la QRT fue mayor en el grupo B: recibieron la dosis completa de RT, 5-FU y Ox, respectivamente, el 91 %, 78 % y 76 % en el grupo A, y el 97 %, 87 % y 93 % en el grupo B.
  • El cumplimiento de la QT fue mayor en el grupo A: Completaron los 3 ciclos de Ox el 92 % frente al 85 % de los pacientes en los grupos A y B, respectivamente.
  • La toxicidad de grados 3-4 relacionada con la QRT fue menor en el grupo B (37 % frente al 27 %); la toxicidad de grados 3-4 relacionada con la QT fue del 22 % en ambos grupos.
  • En la población por intención de tratar, se alcanzó la RCp en el 17 % (IC del 95 %: 12-24 %) en el grupo A y en el 25 % (IC del 95 %: 18-32 %) en el grupo B.
  • Solo en el grupo B (P = 0,0002), pero no en el grupo A (P = 0,210), se alcanzó la hipótesis estadística predefinida de que el TPQT puede aumentar la tasa de RCp desde el 15 % (previsto después de la QRT estándar) hasta el 25 %.