ESMO 2022 — Una sola prueba para muchos tipos de cáncer: ¿es este el futuro del diagnóstico temprano?

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Conclusión práctica

  • Una prueba en sangre para la detección temprana de varios tipos de cáncer puede ayudar a emitir un diagnóstico temprano de cáncer en las personas adultas.
  • La prueba tiene el potencial de cambiar el paradigma de cribado actual, dado que puede detectar tipos de cáncer para los que no existe un cribado en estos momentos.
  • Es importante continuar con las pruebas de cribado habituales (p. ej., del cáncer de mama).

Relevancia

  • La detección temprana es una de las claves para una buena atención del cáncer.
  • Solo disponemos de pruebas de detección eficaces para un pequeño número de tipos de cáncer.

Diseño del estudio

  • PATHFINDER: estudio prospectivo (población de cribado) en el que se evaluó la viabilidad clínica de un análisis de sangre validado para la detección temprana de varios tipos de cáncer.
  • Detección temprana de varios tipos de cáncer: análisis basado en la metilación dirigida y en la secuenciación de nueva generación.
  • Cómo funciona: detección y análisis del ADN tumoral circulante, detección de señales de >50 tipos de cáncer y pronóstico del origen de la señal del cáncer.
  • Criterio de valoración principal: tiempo transcurrido hasta la resolución diagnóstica tras un resultado “positivo”.
  • Criterios de valoración secundarios: rendimiento de la prueba, seguridad.
  • Presencia de cáncer confirmada al cabo de 1 año.

Resultados fundamentales

  • Se analizó a 6.621 pacientes de 7 centros.
  • Señal de cáncer detectada: 92 pacientes (1,4 %).
  • Casos de cáncer confirmados en 35/92 (38 %).
  • Mediana del tiempo transcurrido hasta la resolución diagnóstica: 162 días para los resultados positivos falsos, 57 días para los resultados positivos verdaderos.
  • Especificidad del 99,1 %, valor pronóstico de un resultado positivo del 38 %, valor pronóstico de un resultado negativo del 98,6 %.
  • Valores correspondientes con una versión refinada de la prueba de detección temprana de varios tipos de cáncer: 99,5 %, 43,1 %, 98,5 %.
  • Exactitud del origen pronosticado: 85,3 % y 97,1 % para el primer origen y para el primer o segundo origen pronosticado, respectivamente.
  • El origen pronosticado ayudó a dirigir el proceso diagnóstico.
  • No hubo acontecimientos adversos graves relacionados con las pruebas o el proceso diagnóstico de las señales.

Financiación

Limitaciones

  • Diversidad limitada en la cohorte del estudio.
  • Seguimiento incompleto del 3 % de la cohorte.

Comentario del experto

“Necesitamos ensayos comparativos para todos los tipos de cáncer para averiguar si realizar una prueba de detección temprana afecta a la morbimortalidad. Asimismo, necesitamos saber cómo benefician las pruebas a los pacientes y cómo comentar los resultados con ellos”. Fabrice André, copresidente científico de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) y director de investigación del Centro Oncológico Gustave Roussy (Villejuif, Francia).