ESMO 2022 – Más allá de la quimioterapia en pacientes con cáncer de pulmón no candidatos a ese tratamiento

  • Univadis
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Conclusión práctica

  • En los pacientes con carcinoma pulmonar no microcítico avanzado/metastásico que no eran candidatos a recibir tratamientos a base de platino, la inmunoterapia de primera línea con atezolizumab produjo, en comparación con la quimioterapia, beneficios significativos en supervivencia.
  • Los beneficios fueron independientes del estado del ligando 1 de muerte programada (PD-L1), del estado funcional y de la histología.
  • Se mantuvo la calidad de vida y no surgieron nuevas alertas de seguridad.

Relevancia

  • En el marco de la vida real, ≥40 % de los pacientes con carcinoma pulmonar no microcítico presentan un mal estado funcional (estado funcional según ECOG, ³2), son ancianos, presentan comorbilidades y mala tolerancia a los tratamientos.
  • Estos pacientes constituyen un grupo poco estudiado, con un pronóstico relativamente malo y con pocas opciones de tratamiento.
  • Necesidad no cubierta de nuevas estrategias terapéuticas.

Diseño del estudio

  • IPSOS: ensayo en fase 3, global, multicéntrico y aleatorizado.
  • Total de 453 pacientes (mediana de edad de 75 años, el 31 %, ≥80 años) con carcinoma pulmonar no microcítico localmente avanzado/metastásico, sin mutaciones iniciadoras, que no eran candidatos para el tratamiento de primera línea a base de platino.
  • Aleatorización (2:1): atezolizumab o quimioterapia en monoterapia (vinorelbina o gemcitabina; a elección del investigador).
  • Criterio de valoración principal: supervivencia general.
  • Criterios de valoración secundarios: tasas de supervivencia general en distintos momentos, tasas de respuesta objetiva, supervivencia sin progresión, duración de la respuesta, supervivencia general y supervivencia sin progresión en pacientes con PD-L1.
  • Otros criterios de valoración: seguridad y calidad de vida relacionada con la salud.

Resultados fundamentales

  • Mediana del seguimiento: 41,0 meses.
  • Supervivencia general: mejora significativa con atezolizumab en comparación con la quimioterapia (hazard ratio [HR]: 0,78; p= 0,028).
  • Las tasas de supervivencia general a los 2 años casi se duplicaron con atezolizumab en comparación con la quimioterapia (24,3 % frente al 12,4 %).
  • El beneficio fue uniforme en todos los subgrupos (niveles de expresión de PD-L1, estado funcional e histología).
  • Tasa de respuesta objetiva: 16,9 % y 7,9 % con atezolizumab y quimioterapia, respectivamente, con respuesta duradera.
  • El atezolizumab se asoció con la estabilización de los dominios funcionales de la calidad de vida relacionada con la salud.
  • No se produjeron acontecimientos adversos nuevos o imprevistos con inmunoterapia.  

Financiación

  • F. Hoffmann-La Roche, Ltd.

Comentario del experto

“En este estudio participaron pacientes que históricamente están excluidos o infrarrepresentados en los ensayos y que constituyen la mayoría de los pacientes que diagnosticamos y tratamos en todo el mundo. Sigue habiendo preguntas sobre qué pacientes se benefician más de este tratamiento”. Dra. Natasha Leighl, Centro Oncológico Princesa Margarita (Toronto, Canadá).