ESMO 2020 — El tratamiento con atezolizumab más paclitaxel para el CMTNm no mejora la SSP ni la SG


  • Ben Gallarda
  • Oncology Conference reports
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Punto clave

  • Los resultados principales del estudio IMpassion131, notificados en ESMO 2020, muestran que el tratamiento con paclitaxel (PAC), con o sin la inmunoterapia atezolizumab (atezo), no logra mejorar la SSP ni la SG en el cáncer de mama triple negativo localmente avanzado/metastásico (CMTNm) irresecable que expresa el ligando de la apoptosis 1 (PD-L1).

Por qué es importante

  • Hace 2 semanas, la FDA estadounidense publicó una alerta en la que se advertía de que esta combinación de PAC más atezo de IMpassion131 no funcionaba y podía plantear problemas de seguridad.
  • Con base en los resultados del estudio hermano IMpassion130, en los que se mostraba mejora de la SSP y de la SG, la advertencia no se aplicaba a la combinación de nab-PAC más atezo.
    • Nab-PAC es una formulación ligada a albúmina que facilita la transferencia de la molécula a través de la membrana celular.

Diseño del estudio

  • Se trata de un ensayo en fase III doble ciego controlado con placebo de atezo más PAC frente a placebo más PAC (N = 651).
  • El criterio de valoración principal fue la SSP.
  • Financiación: F. Hoffmann-LaRoche Ltd.

Resultados clave

  • Con aproximadamente 2 años de seguimiento, la mediana de la SSP no era distinta entre el tratamiento con atezo + PAC y placebo + PAC en el caso de las pacientes con enfermedad PD-L1+ (HR: 0,82; IC del 95 %: 0,60-1,12) ni en la población por intención de tratar (IdT; HR: 0,86; IC del 95 %: 0,70-1,05).
  • La mediana de la SG no fue distinta entre atezo + PAC y placebo + PAC para las pacientes con enfermedad PD-L1+ (HR: 1,12; IC del 95 %: 0,76-1,65) ni en la población IdT (HR: 1,11; IC del 95 %: 0,87-1,42).
  • No emergió ninguna alerta de seguridad nueva.

Limitaciones

  • Siguen sin saberse los motivos de las diferencias en los resultados entre IMpassion131 e IMpassion130 (nab-PAC + atezo).

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