ESMO 2020 — El osimertinib es muy eficaz en el CPNM con mutación del EGFR resecable


  • Michael Simm
  • Oncology Conference reports
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Punto clave

  • En comparación con el placebo, el tratamiento complementario con osimertinib duplicó la proporción de pacientes con CPNM con mutación del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) resecado que seguían vivos después de 2 años.
  • El 98 % de los pacientes que recibieron osimertinib carecía de enfermedad en el sistema nervioso central (SNC).

Por qué es importante

  • Aproximadamente el 30 % de los pacientes con CPNM presentan enfermedad resecable, pero las tasas de recurrencia después de la intervención quirúrgica siguen siendo elevadas.
  • En el caso de los pacientes con CPNM con mutación del EGFR, los inhibidores de la tirosina cinasa pueden desempeñar una función en este marco.
  • En el estudio en fase III ADAURA se ha demostrado mejora de la SSE con el osimertinib.

Diseño del estudio

  • ADAURA es un ensayo doble ciego en fase III en el que se incluyó a 682 pacientes con CPNM con mutación del EGFR, completamente resecado, a los que se asignó de modo aleatorio a recibir osimertinib (80 mg una vez al día) o placebo durante 3 años.
  • Los criterios de valoración principal y secundario fueron: la SSE entre los pacientes con enfermedad en estadios II a IIIA y en estadios IB a IIIA, respectivamente.
  • Financiación: AstraZeneca.

Resultados clave

  • El criterio de valoración principal a los 24 meses fue:
    • continuaban vivos y sin enfermedad el 90 % con osimertinib frente al 44 % con placebo;
    • HR: 0,17 (IC del 99,06 %: 0,11-0,26).
  • El criterio de valoración secundario fue:
    • estaban vivos y sin enfermedad el 89 % de los que habían recibido osimertinib frente al 52 % de los que habían recibido placebo;
    • HR: 0,20 (IC del 99,12 %: 0,14-0,30).
  • También a los 24 meses, la proporción de pacientes vivos sin enfermedad en el SNC:
    • fue del 98 % con osimertinib frente al 
    • 85 % con placebo:
    • HR: 0,18 (IC del 95 %: 0,10-0,33).
  • Los datos de supervivencia general no estaban maduros, pero de 29 pacientes que fallecieron, 9 se encontraban incluidos en el grupo de osimertinib y 20 en el grupo de placebo.

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