ESMO 2020 — ¿Desempeña la trabectedina alguna función en el cáncer de ovario que progresa después del tratamiento con derivados del platino?


  • Cristina Ferrario — Agenzia Zoe
  • Oncology Conference reports
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Punto clave

  • Los tratamientos con derivados del platino continúan siendo el tratamiento habitual (TH) en las pacientes con cáncer de ovario recurrente (COR) que sufren progresión después de un intervalo sin tratamiento con derivados del platino (ISTp) de 6 a 12 meses.
  • La combinación de trabectedina y doxorrubicina liposomal pegilada (DLP) podría desempeñar una función en las pacientes que necesitan un tiempo de recuperación más largo de los efectos secundarios específicos del platino.

Por qué es importante

  • Los resultados de algunos estudios clínicos y preclínicos indican que la trabectedina podría mejorar la eficacia del retratamiento con derivados del platino en el COR.

Diseño del estudio

  • Se trata de un estudio en fase III (INOVATYON) en el que se incluyó a 617 pacientes con COR e ISTp de 6 a 12 meses en 117 centros europeos.
  • Se asignó de modo aleatorio a las pacientes a recibir trabectedina (1,1 mg/m2) y DLP (30 mg/m2) o carboplatino (ABC 5) y DLP (30 mg/m2) seguidos, en el momento de la progresión, de reexposición a derivados del platino (grupo de trabectedina) o tratamiento a criterio del investigador (grupo de carboplatino).
  • El criterio de valoración principal fue la supervivencia general (SG).
  • Los criterios de valoración secundarios fueron la supervivencia sin progresión (SSP), la SSP desde el tratamiento posterior (SSP-TP), la seguridad y la calidad de vida (CdV; QLQ-C30 y QLQ-OV28).
  • Financiación: PharmaMar.

Resultados clave

  • La mediana del ISTp fue de 8,4 meses.
  • Se produjo interrupción del tratamiento antes del sexto ciclo en el 28,3 % y el 45,6 % de las pacientes en el grupo de carboplatino y trabectedina, respectivamente.
  • Las medianas de la SG fueron de 21,5 meses con trabectedina y de 21,3 meses con carboplatino (HR: 1,10, IC del 95 %: 0,92-1,32, p = 0,284).
  • Las medianas de la SSP fueron de 7,5 meses y 9,0 meses en el grupo de trabectedina y carboplatino (HR: 1,26, IC del 95 %: 1,07-1,49, p = 0,005).
  • La SSP después del TH fue favorable a la trabectedina (HR: 0,80, IC del 95 %: 0,65-0,98, p = 0,028).
  • Los resultados de CdV y de seguridad fueron favorables al tratamiento con carboplatino y DLP.

Comentario del experto

«Este estudio trata una pregunta antigua en la oncología ginecológica, a saber, si la prolongación del intervalo sin derivados del platino puede mejorar la eficacia del retratamiento con estos fármacos. Ahora se ha resuelto la pregunta: los derivados del platino continúan siendo el tratamiento de referencia en esta población». Andreas du Bois, profesor universitario de oncología ginecológica en Kliniken Essen Mitte (Essen) y grupo del estudio AGO (Alemania).

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