ESMO 2019 — CPNM: el tratamiento con nivolumab + ipilimumab es una alternativa eficaz sin quimioterapia para el tratamiento de primera línea


  • Daniela Ovadia — Agenzia Zoe
  • Oncology Conference reports
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Punto clave

  • La combinación de nivolumab (NIVO) más ipilimumab (IPI) en dosis bajas podría ofrecer una opción sin quimioterapia para el tratamiento en primera línea de los pacientes con CPNM avanzado independientemente del estado de PD-L1.

Por qué es importante

  • CheckMate 227 es el primer ensayo en el que se muestra que el tratamiento con NIVO + IPI prolonga la supervivencia en comparación con la quimioterapia en los pacientes con CPNM metastásico que no han recibido tratamiento.
  • Ya hay varias opciones de tratamiento de primera línea, pero esta es otra opción sin quimioterapia.

Diseño del estudio

  • En el estudio en fase III CheckMate 227 se incluyó a pacientes con enfermedad en estadio IV o recurrente que no habían recibido tratamiento.
  • La parte 1 de este estudio en varias partes se diseñó para evaluar diversas opciones de tratamiento con NIVO frente a la quimioterapia en dos subgrupos con PD-L1 distinto.
  • Se asignó de modo aleatorio tanto a pacientes con PD-L1 ≥ 1 % (n = 1189) como a los que presentaban PD-L1
  • Financiación: Bristol-Myers Squibb.

Resultados clave

  • La SG fue significativamente más larga con NIVO + IPI que con quimioterapia.
  • Los pacientes con PD-L1 ≥ 1 % que recibieron tratamiento con NIVO + IPI alcanzaron una mediana de la SG de 17,1 meses en comparación con 14,9 meses en el grupo de quimioterapia (p = 0,007).
  • También se observó beneficio en la SG en los pacientes con PD-L1
  • La SSP, las tasas de respuesta objetiva y la duración de la respuesta eran todas mayores con NIVO + IPI que con quimioterapia, en todos los subgrupos.
  • La tasa de acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento de grados 3-4 fue del 33 % en los pacientes que recibieron tratamiento con NIVO + IPI, del 19 % con NIVO y del 36 % con quimioterapia.

Limitaciones

  • La combinación de NIVO + IPI no se comparó con el tratamiento de referencia actual porque el estudio comenzó antes de que se aprobara el tratamiento con quimioterapia/inmunoterapia o inmunoterapia por sí sola como tratamiento de primera línea del CPNM.

Comentario del experto

  • «Todavía no sabemos si los resultados cambiarán la práctica. CheckMate 227 comenzó antes de la introducción del tratamiento de referencia actual. La comparación se realizó con la quimioterapia por sí sola, pero esa ya no es la norma para los pacientes con CPNM metastásico», explicó Marina Chiara Garassino, Istituto Nazionale Tumori (Milán, Italia), quien no había participado en el estudio.