ESMO 2019 — Cáncer de vejiga: la adición de inmunoterapia a la quimioterapia obtiene la primera mejora en decenios


  • Michael Simm
  • Oncology Conference reports
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Punto clave

  • La supervivencia sin progresión (SSP) en los pacientes con cáncer urotelial metastásico que no han recibido tratamiento con anterioridad aumenta de modo significativo al añadir el inhibidor de PD-L1 atezolizumab a la quimioterapia con derivados del platino.
  • La mejora en la SSP fue moderada y la supervivencia general no superó el límite de eficacia provisional especificado de antemano.

Por qué es importante

  • No se han obtenido grandes mejoras en el cáncer urotelial metastásico desde la década de los 80.
  • Se trata del mayor ensayo en esta indicación.

Diseño del estudio

  • IMvigor130 es un ensayo en fase III con 1213 pacientes con cáncer urotelial metastásico procedentes de 35 países.
  • Se realizó la asignación aleatorizada a recibir atezolizumab más quimioterapia con derivados del platino (grupo A), atezolizumab (grupo B) o placebo más quimioterapia con derivados del platino (grupo C).
  • Financiación: F. Hoffmann-La Roche, Ltd.

Resultados clave

  • Después de una mediana de seguimiento de 11,8 meses, la mediana de la SSP fue de 8,2 meses en el grupo A y 6,3 meses en el grupo C (HR: 0,82; IC del 95 %: 0,70-0,96; p = 0,007).
  • La mediana de la supervivencia general fue de 16,0 meses frente a 13,4 meses en los grupos A y C, respectivamente (HR: 0,83; IC del 95 %: 0,69-1,00; p = 0,027).
  • Las tasas de respuesta completa fueron del 13 %, 6 % y 7 % en los grupos A, B y C, respectivamente.
  • La retirada debido a acontecimientos adversos fue del 34 %, 6 % y 34 % en los grupos A, B y C, respectivamente.

Limitaciones

  • Se trata de un análisis intermedio con un seguimiento breve.
  • No hay datos sobre la calidad de vida.