ESMO 2018 – Los pacientes con cáncer orofaríngeo VPH+ deberían recibir quimiorradioterapia y no cetuximab más radioterapia


  • Daniela Ovadia — Agenzia Zoe
  • Oncology Conference reports
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Punto clave

  • Los pacientes con carcinoma espinocelular orofaríngeo (CEOF) VPH+ tratados con cisplatino y radioterapia muestran una toxicidad similar a la de los pacientes tratados con cetuximab, pero una supervivencia global mayor y una recidiva menor del cáncer.
  • La quimiorradioterapia con cisplatino sigue siendo el tratamiento de referencia para los estadios III‑IVa.

Por qué es importante

  • Los pacientes con CEOF VPH+ pueden sobrevivir 30‑40 años después de la quimiorradioterapia con cisplatino, pero el tratamiento causa efectos secundarios de por vida (xerostomía, dificultad para tragar y pérdida del sentido del gusto).
  • Los pacientes que no toleran la quimioterapia reciben cetuximab (un inhibidor del EGFR) y radioterapia.

Diseño del estudio

  • Ensayo multicéntrico, aleatorizado y controlado que reclutó a pacientes con CEOF VPH+ de bajo riesgo aleatorizados para recibir radioterapia y bien cisplatino (n = 166), bien cetuximab (n = 168).
  • Los criterios de valoración fueron el número total de reacciones adversas intensas (grados 3‑5), la supervivencia global (SG) y la calidad de vida (CdV).

Resultados clave

  • Durante el estudio de dos años, se produjeron 10 recidivas y 6 muertes con cisplatino frente a 29 recidivas y 20 muertes con cetuximab.
  • Los pacientes tratados con cisplatino presentaban una SG a los 2 años significativamente más alta (97,5 %) que los tratados con cetuximab (89,4 %; P = 0,001).
  • Las tasas de recidiva fueron del 16,1 % con cetuximab y del 6,0 % con cisplatino (P = 0,0007).
  • No se observaron diferencias entre los grupos en cuanto a los efectos secundarios ni en cuanto a las reacciones adversas intensas (grados 3‑5) agudas o tardías.
  • Se produjo un número significativamente mayor de acontecimientos adversos graves tales como problemas renales y hematológicos con cisplatino que con cetuximab.

Limitaciones

  • No se identificaron factores predictivos moleculares de respuesta al cetuximab antes de la inscripción de los sujetos.
  • Los criterios de valoración de la eficacia son secundarios.
  • No se conocen los cálculos de la potencia estadística ni del tamaño de la muestra.

Financiación

  • Cancer Research UK.

Comentario de experto

«Esos resultados coinciden con los resultados intermedios del ensayo RTOG 1016 del NCI de Estados Unidos. Tenemos dos estudios que muestran que estos pacientes no deben recibir cetuximab. Futuros estudios deben investigar si la genotipificación para la variante KRAS puede seleccionar un grupo de pacientes que se beneficiará del tratamiento con cetuximab». Amanda Psyrri, jefa de Oncología clínica y profesora adjunta de Medicina en la Facultad de Medicina de la Universidad Nacional y Kapodistríaca de Atenas.