ESMO 2018 – Los beneficios del tratamiento con abiraterona en hombres con cáncer de próstata hormonosensible son similares con una carga tumoral alta y baja

Por qué es importante

• En el cáncer de próstata hormonosensible metastásico (CPHSm) recién diagnosticado, la combinación de acetato de abiraterona más prednisona/prednisolona (AAP) está aprobada actualmente en la Unión Europea para su uso únicamente en pacientes «de alto riesgo», sobre la base de los resultados del ensayo LATITUDE.
• Sin embargo, este análisis muestra que debería considerarse el tratamiento con AAP en todos los pacientes con CPHSm.

Resultados clave

• Había 901 pacientes aptos con una mediana de edad de 67 años y una mediana de los niveles de PSA de 96 ng/ml, con una mediana de seguimiento de 41,5 meses (473 de alto riesgo, 428 de bajo riesgo).
• Los pacientes tratados con AAP presentaron una mejoría de la supervivencia global (SG) en ambos grupos (alto riesgo: razón de riesgos instantáneos [RRI] 0,54, P < 0,001; bajo riesgo: RRI 0,66, P = 0,041). 
• La supervivencia libre de fracaso (SLF) también fue mayor con AAP en ambos grupos (alto riesgo: RRI 0,31, P < 0,001; bajo riesgo: RRI 0,28, P < 0,001).
• No se encontraron indicios de heterogeneidad entre los dos grupos en relación con la SG o la SLF.
• Estos resultados no variaron cuando se utilizó una definición alternativa basada en el volumen (CHAARTED) para la clasificación.

Diseño del estudio

• En este análisis se utilizó la definición del ensayo LATITUDE de enfermedad M1 de alto y de bajo riesgo y se aplicó a los pacientes del ensayo STAMPEDE que habían sido aleatorizados para recibir AAP o TPA.
• Los criterios de valoración principal y secundario fueron la SG y la SLF, respectivamente.

Limitaciones

• Los investigadores reconocen que se trata de un análisis a posteriori no planificado previamente que podría tener una potencia estadística insuficiente para el análisis de subgrupos.
• La evaluación central fue realizada por una única persona frente a cientos en la práctica clínica y en el ensayo LATITUDE.

Financiación

• Ninguna declarada.