ESMO 2018 – La combinación carboplatino + paclitaxel recibida como nuevo tratamiento de referencia para el cáncer anal avanzado


  • Jo Whelan
  • Oncology Conference reports
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Punto clave

  • La combinación carboplatino + paclitaxel (CP) debe considerarse actualmente un tratamiento de referencia para el tratamiento de primera línea para el carcinoma anal avanzado.

Por qué es importante

  • Actualmente no existe ningún tratamiento de referencia basado en datos científicos para el cáncer anal avanzado: este es el primer ensayo aleatorizado controlado en este contexto.
  • El cáncer anal es raro, pero su incidencia está aumentando.

Resultados clave

  • La supervivencia global (SG) fue significativamente mayor con CP (mediana de 20 meses, frente a 12,3 meses con cisplatino/5‑FU, razón de riesgos instantáneos [RRI] 2,0, P = 0,014).
  • La combinación CP tuvo un perfil de toxicidad más favorable: se produjeron acontecimientos adversos de grado ≥ 3 en el 71 % y en el 76 % de los pacientes tratados con CP y con cisplatino/5‑FU, respectivamente. Un número de pacientes significativamente menor sufrió acontecimientos adversos graves con CP (36 % frente a 62 %, P = 0,016).
  • La tasa de respuesta fue similar en ambos grupos (59 % con CP y 57 % con cisplatino/5‑FU), y no se observó una diferencia significativa en la supervivencia libre de progresión (SLP). El diseño cruzado y las diferencias en el tratamiento posterior al ensayo no parecieron ser responsables de la discrepancia en la SG.
  • La mediana de la duración del tratamiento y la intensidad relativa de la dosis fueron similares en ambos grupos (mediana de 4,5 y 6 ciclos para CP y cisplatino/5‑FU, respectivamente).

Diseño del estudio

  • Se asignó aleatoriamente a los pacientes en una razón de 1:1 para recibir cisplatino más 5‑fluorouracilo (5‑FU; n = 46) o carboplatino más paclitaxel semanal (n = 45).
  • Fue un ensayo de fase 2 pragmático de determinación del mejor tratamiento realizado por la International Rare Cancers Initiative (IRCI). El criterio de valoración principal fue la tasa de respuesta.
  • Los pacientes presentaban carcinoma espinocelular localmente recidivante inoperable o metastásico del ano y no habían recibido tratamiento sistémico previo para la enfermedad avanzada.
  • Eran evaluables 35 pacientes del grupo de cisplatino‑5FU y 39 del grupo de carboplatino-paclitaxel.

Limitaciones

Fue un ensayo pragmático en un número bajo de pacientes.

Comentario

El orador invitado, Claus-Henning Koehne, de Oldenburg, Alemania, señaló las limitaciones del ensayo. No obstante, afirmó: «Elegiría la combinación carboplatino + paclitaxel si tuviera un paciente con esta enfermedad». La adición de nuevos fármacos podría mejorar aún más los resultados.