ESMO 2018 – La adición de atezolizumab a la quimioterapia prolonga la supervivencia en el cáncer de mama triple negativo metastásico PD‑L1+


  • Jo Whelan
  • Oncology Conference reports
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Punto clave

  • La inmunoterapia con atezolizumab prolongó la supervivencia en diez meses cuando se añadió a la quimioterapia convencional en pacientes con cáncer de mama triple negativo avanzado o metastásico PD‑L1+.
  • Según los autores del estudio y el orador invitado, la combinación atezolizumab + quimioterapia debe considerarse el nuevo tratamiento de referencia.

Por qué es importante

  • Las pacientes con cáncer de mama triple negativo avanzado o metastásico (CMTNm) presentan una supervivencia más corta que las que padecen otros subtipos de cáncer de mama.

Resultados clave

  • La mediana de la supervivencia libre de progresión (SLP) fue significativamente mayor con atezolizumab + nab‑paclitaxel que con nab‑paclitaxel + placebo (7,2 frente a 5,5 meses, razón de riesgos instantáneos [RRI] = 0,80, IC del 95 % 0,69‑0,92, P = 0,0025), con un efecto mayor en las pacientes PD‑L1+.
  • Las pacientes PD‑L1+ presentaron una supervivencia global (SG) mayor con atezolizumab en el análisis intermedio, con una mediana de SG de 25,0 meses frente a 15,5 meses con el placebo (RRI = 0,62, IC del 95 % 0,45‑0,86); no se observó una diferencia significativa entre los grupos en la población global.
  • Se produjeron más acontecimientos adversos de alto grado en el grupo del atezolizumab; esto se atribuyó parcialmente a una duración mayor del tratamiento con nab‑paclitaxel.

Diseño del estudio

  • En el ensayo se incluyó a 902 pacientes con CMTNm o enfermedad localmente avanzada inoperable que no habían recibido tratamiento previamente para el CMTNm.
  • Se asignó aleatoriamente a las pacientes en una razón de 1:1 para recibir una perfusión del anticuerpo anti‑PD‑L1 atezolizumab o de un placebo cada 2 semanas, además de la quimioterapia convencional con nab‑paclitaxel. El tratamiento se administró hasta la progresión de la enfermedad.
  • La aleatorización se estratificó en función del tratamiento previo con taxanos, la presencia de metástasis hepáticas y el estado tumoral relativo a PD‑L1 en las células inmunitarias (positivo: ≥ 1 %).
  • Los cuatro criterios de valoración coprincipales fueron la SLP y la SG en la población por intención de tratar y en la población PD‑L1+, valorados conforme a un protocolo jerárquico.

Limitaciones

No se dispone todavía de datos finales sobre la SG.

Comentario

«Estos resultados llevan el cáncer de mama a la era de la inmunoterapia, y representan un nuevo tratamiento de referencia en el CMTN PD‑L1+», afirmó el orador invitado Guiseppe Curigliano, de la Universidad de Milán, Italia.