ESMO 2018 – ¿Está listo el tratamiento neoadyuvante con erlotinib para un papel principal en el cáncer pulmonar no microcítico con mutación en estadio temprano?


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Punto clave

  • Según los resultados del estudio CTONG 1103, el tratamiento neoadyuvante/adyuvante con erlotinib (E) en comparación con gemcitabina más cisplatino (GC) mejora la tasa de respuestas objetivas (TRO) y prolonga de forma significativa la supervivencia libre de progresión (SLP) en pacientes con cáncer pulmonar no microcítico (CPNM) con mutación de EGFR (EGFRm) en estadio IIIA‑N2.

Por qué es importante

  • Las estrategias de tratamiento actuales para el CPNM con EGFRm en estadio IIIA‑N2 son controvertidas.

Resultados clave

  • La TRO fue más alta para el E neoadyuvante (54,1 %) que para GC (34,3 %; razón de posibilidades [OR] 2,26; P = 0,092).
  • La mediana de la SLP fue significativamente mayor con E (21,5 meses) que con GC (11,9 meses; razón de riesgos instantáneos [RRI] 0,42; P = 0,003), mientras que los resultados relativos a la supervivencia global (SG) todavía no estaban maduros.
  • El tratamiento con E neoadyuvante mejoró casi todos los criterios de valoración secundarios, aunque no se alcanzó una significación estadística: disminución del estadio relativo a los ganglios linfáticos (13 % con E frente a 4,2 % con CG), respuesta anatomopatológica mayor (10,7 % frente a 0 %).
  • No se produjeron acontecimientos adversos inesperados.

Diseño del estudio

  • Se incluyó a 72 pacientes con enfermedad en estadio N2 en la población por intención de tratar (IT) de este ensayo aleatorizado sin enmascaramiento que comparó E y la quimioterapia a base de cisplatino como tratamiento neoadyuvante/adyuvante en pacientes con CPNM con EGFRm en estadio IIIA‑N2.
  • Se asignó aleatoriamente a los pacientes al grupo de tratamiento con E durante 42 días como tratamiento neoadyuvante y posteriormente durante 12 meses después de la cirugía o al grupo de tratamiento con GC durante dos ciclos de quimioterapia neoadyuvante y dos ciclos después de la resección completa.
  • El criterio de valoración principal fue la TRO.
  • Los criterios de valoración secundarios fueron, entre otros, la SLP, la SG, las tasas de disminución del estadio relativo a los ganglios linfáticos patológicos, la respuesta completa anatomopatológica (RCa), la seguridad y la tolerabilidad.

Financiación

Roche China (entre otros).

Limitaciones

  • Se utilizaron diferentes enfoques para la estadificación, lo cual dio lugar a la posible introducción de un sesgo.

Comentario de experto

«Este estudio sugirió un posible papel de los inhibidores de la tirosina-cinasa del EGFR como tratamiento neoadyuvante en este contexto, pero sigue habiendo muchas preguntas que responder antes de que este tratamiento pueda asumir un papel principal.» Suresh Ramalingam, Subdirector del Winship Cancer Institute de la Emory University, Atlanta, Georgia (Estados Unidos).