ESMO 2018 – Datos sobre el estado de salud global y la calidad de vida a favor del talazoparib en pacientes con cáncer de mama triple negativo y mutaciones de BRCA1/2


  • Michael Simm
  • Oncology Conference reports
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Punto clave

Se realizó un análisis de subgrupos en 190 mujeres con cáncer de mama triple negativo (CMTN) en el ensayo EMBRACA. Los resultados comunicados por la paciente (RCP) mostraron que las pacientes tratadas con talazoparib (TALA), en comparación con las que recibieron la quimioterapia de elección del médico (QEM), mostraron una mejoría significativamente mayor con respecto al inicio del estudio y un aumento del tiempo hasta el deterioro (THD) del estado de salud global y la calidad de vida (ESG/CdV) y de los síntomas de dolor.

Por qué es importante

El ensayo de fase 3 EMBRACA ha demostrado una mejoría estadísticamente significativa en la supervivencia libre de progresión con el inhibidor de PARP TALA frente a la QEM (mediana de SLP de 5,8 frente a 2,9 meses) en pacientes con CMTN avanzado y mutaciones de BRCA. Los análisis a posteriori aquí presentados añadieron los RCP, lo cual permite una evaluación más completa de los costes y beneficios de este tratamiento.

Resultados clave

  • Se observó una diferencia de 12,5 puntos en el cambio global con respecto al valor basal en el ESG/CdV a favor de TALA frente a la QEM (IC del 95 % 7,1‑17,8, P 
  • TALA aumentó de forma significativa el THD del ESG/CdV en comparación con la QEM (mediana de 24,3 frente a 4,5 meses, razón de riesgos instantáneos [RRI] 0,33, P 
  • El THD en relación con el dolor también aumentó de forma significativa con TALA: mediana de 22,7 frente a 5,6 meses, RRI 0,25, P 

Diseño del estudio

Los RCP se evaluaron mediante cuestionarios (EORTC QLQ-C30 y módulo del cáncer de mama, QLQ-BR23) al inicio del estudio, al comienzo de cada ciclo de tratamiento y al final del tratamiento. También se calculó el THD (cambio ≥ 10 puntos) en el ESG/CdV y los síntomas de dolor.

Limitaciones

En este ensayo no se permitió el uso de fármacos a base de platino, por lo que no fue posible realizar una comparación directa de un inhibidor de PARP con el tratamiento con platino.

Financiación

Pfizer, Inc.