ESC 2021 — Insuficiencia cardiaca con fracción de eyección conservada: la empagliflozina parece una buena opción

Maria Baena
Cobertura de Congreso
1 sept. 2021

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Conclusión práctica

En los pacientes con insuficiencia cardiaca y fracción de eyección conservada, la empagliflozina redujo el riesgo de muerte por causas cardiovasculares o de hospitalización por insuficiencia cardiaca independientemente de la presencia o ausencia de diabetes.

Relevancia

Se ha demostrado que los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa de tipo 2 reducen el riesgo de aparición y progresión de la insuficiencia cardiaca en los pacientes con diabetes de tipo 2 y en los que presentan insuficiencia cardicaca y fracción de eyección reducida, pero no se ha estudiado bien el efecto de estos fármacos en los pacientes con insuficiencia cardiaca y fracción de eyección conservada.

Diseño del estudio

En el ensayo doble ciego EMPEROR-Preserved, se asignó de modo aleatorio a pacientes con insuficiencia cardiaca de clases II-IV y una fracción de eyección del ventrículo izquierdo >40 % (n = 5988) a recibir bien empagliflozina (10 mg una vez al día) o placebo, además del tratamiento habitual.
El criterio de valoración principal fue un criterio de valoración compuesto de muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardiaca.
Financiación: Boehringer Ingelheim, Eli Lilly.

Resultados fundamentales

El 13,8 % de los pacientes del grupo de empagliflozina sufrió durante una mediana de 26,2 meses, frente al 17,1 % de los pacientes del grupo de placebo, un acontecimiento del criterio de valoración principal (hazard ratio [HR]: 0,79; IC del 95 %: 0,69-0,90; p < 0,001), lo que se tradujo en una reducción del riesgo relativo de muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardiaca del 21 %.
La reducción del riesgo fue uniforme:
- En pacientes con o sin diabetes (p_interacción = 0,92); y
- Entre los subgrupos con fracción de eyección preespecificada (p_tendencia =0,21).
El número de pacientes en el grupo de empagliflozina necesarios para prevenir un acontecimiento del criterio de valoración principal fue de 31 (IC del 95 %: 20-69).
El grupo que recibió empagliflozina presentó, en comparación con el grupo que recibió placebo, una cantidad total (primera y recurrente) de hospitalización por insuficiencia cardiaca más baja (407 acontecimientos frente a 541 acontecimientos; HR: 0,73; IC del 95 %: 0,61-0,88; p < 0,001).
El grupo que recibió empagliflozina mostró un descenso más lento en la velocidad de filtración glomerular estimada (–1,25 ml/minuto/1,73 m²/año frente a –2,62 ml/minuto/1,73 m²/año; p < 0,001) en comparación con el grupo de placebo.
El riesgo de mortalidad por cualquier causa fue similar en ambos grupos (HR: 1,00; IC del 95 %: 0,87-1,15).
La frecuencia de acontecimientos adversos graves fue del 47,9 % en el grupo de empagliflozina frente al 51,6 % en el grupo de placebo.
En el grupo de empagliflozina fueron más frecuentes las infecciones genitales y urinarias sin complicaciones y la hipotensión.

Comentario del experto

El ponente, el Dr. Stefan D. Anker, PhD, explicó en la presentación: "Este es el primer ensayo que muestra beneficios claros de algún fármaco sobre los desenlaces de la insuficiencia cardiaca en los pacientes con insuficiencia cardiaca y fracción de eyección conservada."