ESC 2019 — Los resultados de DAPA-HF asombran al público y muestran el beneficio de la dapagliflozina con o sin diabetes


  • Emily Willingham, PhD
  • Conference Reports
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Punto clave

  • En los resultados de DAPA-HF, que posiblemente cambiarán la práctica médica, el inhibidor del cotransportador de sodio y glucosa de tipo 2 (iSGLT2) dapagliflozina se relaciona con la reducción de la muerte de origen cardiovascular (CV) y de la hospitalización por insuficiencia cardíaca (IC) en pacientes con IC con fracción de eyección reducida (ICFER), independientemente de que se sufra diabetes o no. 
  • El anuncio de los resultados en una sesión informativa especial (Hot Line Session) de la Sociedad Europea de Cardiología (European Society of Cardiology, ESC) de 2019 provocó el aplauso espontáneo del público.

Por qué es importante

  • El participante en la sesión Marco Metra (de la Universidad de Brescia, Italia) explicó que los resultados auguran “una nueva era en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca”, con una expansión de la dapagliflozina, y posiblemente de otros fármacos de su clase, de la prevención de la IC a su tratamiento.

Resultados

  • La mediana del período de seguimiento fue de 18,2 meses.
  • En el criterio compuesto de valoración principal, el empeoramiento de la IC (p. ej., hospitalización) o la mortalidad de origen CV, los valores fueron:  
    • 16,3 % con dapagliflozina frente al 21,2 % con placebo.
    • HR: 0,74 (IC del 95 %: 0,65-0,85; p 
  • Analizando los componentes de manera independiente, con dapagliflozina frente a placebo los valores fueron:
    • Empeoramiento de la IC: 10,0 % con dapagliflozina frente al 13,7 % con placebo.
      • HR: 0,70 (IC del 95 %: 0,59-0,83; p = 
    • Muerte de origen CV: 9,6 % con dapagliflozina frente al 11,5 % con placebo.
      • HR: 0,82 (IC del 95 %: 0,69-0,98; p = 0,029).
  • Los autores afirman que los riesgos relativos y absolutos eran similares con y sin diabetes; por ejemplo (HR, IC del 95 %):
    • El valor del criterio de valoración principal con diabetes fue: 0,75 (0,63-0,90).
    • El valor sin diabetes fue: 0,73 (0,60-0,88).
  • Los efectos secundarios no difirieron significativamente entre los grupos.

Diseño del estudio

  • Se trata de un ensayo internacional controlado y aleatorizado en el que se incluyó a 4744 pacientes con ICFER a los que se asignó de modo aleatorio a recibir 10 mg/día de dapagliflozina o placebo.
  • Financiación: AstraZeneca.

Limitaciones

  • Los datos se presentaron en un congreso sin revisión científica externa.

Nota adicional

  • Un aspecto relacionado, pero que se presentó de forma independiente en ESC 2019 fue una nueva calculadora clínica del riesgo de hospitalización por IC, conocida como puntuación de riesgo de TIM para la IC en la diabetes o TRS-HFDM (TIMI Risk Score for HF in Diabetes), para identificar a los pacientes con diabetes de tipo II que podrían obtener el máximo beneficio de los iSGL2, validada en 2 amplias cohortes de ensayos clínicos.