ESC 2019 — La prevención secundaria, incluyendo con DT2, se muestra prometedora en los ensayos THEMIS y COMPLETE


  • Emily Willingham, PhD
  • Conference Reports
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Punto clave

  • Los resultados de THEMIS, THEMIS-PCI y COMPLETE se muestran prometedores en cuanto a la prevención secundaria de la enfermedad cardiovascular (CV) y la muerte, lo que incluye a las personas con diabetes de tipo II (DT2), pero con algunas salvedades.
    • THEMIS: El tratamiento antiagregante plaquetario doble (TAPD) con ticagrelor + ácido acetilsalicílico mostró beneficio contra los acontecimientos isquémicos en la diabetes con arteriopatía coronaria (AC) estable, pero con una contrapartida de hemorragia importante.
      • THEMIS-PCI: En un subgrupo de pacientes en THEMIS que se habían sometido a intervención coronaria percutánea (ICP) anterior, la politerapia con TAPD mostró beneficio con respecto a la muerte de origen CV, el infarto de miocardio (IM) y el accidente cerebrovascular, más de lo que sucedía en los pacientes que no se habían sometido a ICP anterior, pero la hemorragia siguió siendo un punto negativo.
    • COMPLETE: La revascularización completa en los pacientes con IMEST y AC multivascular supera a la ICP solo de la lesión responsable en cuanto a las reducciones del riesgo de IM, muerte de origen CV o revascularización relacionada con la isquemia.

Por qué es importante

  • THEMIS: el autor del estudio, Deepak Bhatt, de la Facultad de Medicina de la Universidad de Harvard, ha indicado que el dúo de fármacos parece ser el más adecuado para los pacientes con riesgo de hemorragia bajo pero riesgo isquémico elevado, y señaló que el estudio THEMIS-PCI se centraba exactamente en ese grupo.
    • Acerca de THEMIS-PCI, Bhatt explicó que los pacientes con una endoprótesis vascular en su pasado han “superado una prueba de resistencia a las hemorragias”, lo que indica que esta población de pacientes es “probablemente la población en la que funcionaría” este dúo de TAPD.   
  • COMPLETE: en los metanálisis se habían indicado posibles reducciones en la muerte de origen CV o el IM con ICP completa de las lesiones que no eran responsables, pero los estudios anteriores carecían de la potencia suficiente para estos resultados.

Resultados

  • THEMIS: el criterio de valoración principal fue la muerte de origen CV/IM/accidente cerebrovascular; ácido acetilsalicílico + ticagrelor frente a + placebo: HR: 0,90 (p = 0,038).
    • Con la politerapia con ticagrelor se produjeron con una frecuencia significativamente mayor episodios hemorrágicos importantes y leves por trombolisis en el IM (TIM; p 
  • THEMIS PCI: con ICP anterior frente a sin esta, en el criterio de valoración principal de THEMIS se obtuvo: HR: 0,85 (p = 0,013). 
  • COMPLETE: para el criterio de valoración principal (muerte de origen CV o IM), la ICP completa frente a la ICP exclusivamente de la lesión responsable, se obtuvo: HR: 0,74 (p = 0,004). 

Diseño del estudio

  • Consulte los enlaces a los ensayos específicos.
  • Financiación: THEMIS/THEMIS-PCI: AstraZeneca; COMPLETE: Institutos Canadienses de Investigación Sanitaria (Canadian Institutes of Health Research), AstraZeneca, Boston Scientific.

Limitaciones

  • Las limitaciones variaban según el ensayo.