¿Es posible la curación en el cáncer rectal localmente avanzado?

  • Cercek A & al.
  • N Engl J Med

  • Univadis
  • Clinical Summary
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Conclusión práctica

  • Un pequeño estudio en fase 2 notifica una tasa de respuesta clínica completa del 100 % con dostarlimab en pacientes con adenocarcinoma rectal en estadios II-III con deficiencia en la reparación de los errores de emparejamiento.

Relevancia

  • Los autores especularon que, además de la carga mutacional tumoral extremadamente elevada asociada con la deficiencia en la reparación de los errores de emparejamiento, un factor extrínseco a las células tumorales, como el microbioma intestinal, puede estar impulsando la respuesta excepcionalmente buena al bloqueo de la apoptosis 1 observado en esta población de pacientes.

Diseño del estudio

  • Estudio en fase 2 de 16 pacientes con adenocarcinoma rectal en estadios II-III con deficiencia en la reparación de los errores de emparejamiento que recibieron dostarlimab cada 3 semanas durante 6 meses.
  • Financiación: Fundación Simon e Eve Colin, GlaxoSmithKline, entre otros.

Resultados fundamentales

  • Un total de 12 pacientes completó todos los ciclos de tratamiento previstos.
  • La tasa de respuesta clínica completa fue del 100 % (intervalo de confianza 95 % [IC 95 %]: 74 %-100 %) en 12 pacientes, sin indicios de tumor en la resonancia magnética, la tomografía por emisión de positrones con 18F-fluorodesoxiglucosa, la evaluación endoscópica, el tacto rectal ni la biopsia.
  • A una mediana de seguimiento de 12 meses, ningún paciente recibió quimiorradioterapia ni se sometió a cirugía, y no se notificó ningún caso de progresión ni de recurrencia.
  • Los 16 pacientes estaban vivos en el momento del corte de los datos.
  • No se notificó ningún acontecimiento adverso de grado ≥3.
  • Los acontecimientos adversos más frecuentes fueron exantema o dermatitis, prurito, cansancio, náuseas y, en un paciente, anomalías de la función tiroidea.

Limitaciones

  • Tamaño de la muestra muy pequeño.

Cercek A, Lumish M, Sinopoli J, Weiss J, Shia J, Lamendola-Essel M, El Dika IH, Segal N, Shcherba M, Sugarman R, Stadler Z, Yaeger R, Smith JJ, Rousseau B, Argiles G, Patel M, Desai A, Saltz LB, Widmar M, Iyer K, Zhang J, Gianino N, Crane C, Romesser PB, Pappou EP, Paty P, Garcia-Aguilar J, Gonen M, Gollub M, Weiser MR, Schalper KA, Diaz LA Jr. PD-1 Blockade in Mismatch Repair-Deficient, Locally Advanced Rectal Cancer. N Engl J Med. 2022 Jun 5 [Epub ahead of print]. doi: 10.1056/NEJMoa2201445. PMID: 35660797

Medscape. 'Great Optimism' Over Complete Responses in dMMR Rectal Cancer. 5 June 2022.

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