Epitelioma ovárico resistente al platino: la adición de linsitinib fracasa en un ensayo en fase II

  • Oza A & et al.
  • Gynecol Oncol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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Punto clave

  • La adición de modo intermitente o continuo de linsitinib, un inhibidor del receptor del factor de crecimiento insulinoide 1 (IGF1R), al paclitaxel no logra mejorar los desenlaces en las pacientes con epitelioma ovárico (EO) resistente al platino.

Por qué es importante

  • El pronóstico en estas pacientes continúa siendo malo.
  • En el EO, la señalización del IGF1R se asocia con la resistencia; a pesar de los resultados negativos en el estudio actual, debería continuar investigándose el tratamiento dirigido contra esta vía de señalización.

Diseño del estudio

  • Estudio en fase II de 152 pacientes con EO resistente al platino, a las que se asignó de modo aleatorio a:
    • administración intermitente de linsitinib (600 mg por vía oral, una vez al día, los días 1-3 por semana de un ciclo de tratamiento de 21 días) y paclitaxel;
    • administración continua de linsitinib (150 mg por vía oral, dos veces al día) más paclitaxel;
    • paclitaxel en monoterapia.
  • Financiación: Astellas Pharma, Inc.

Resultados clave

  • Ni la administración intermitente ni la continua de linsitinib mejoraron la mediana de la SSP en comparación con la administración semanal de paclitaxel por sí solo (2,8 meses y 4,2 meses frente a 5,6 meses; P = 0,268 y P = 0,452, respectivamente).
  • Las tasas de respuesta global, control de la enfermedad y respuesta de CA-125 fueron menores con la adición de linsitinib de formas intermitente (17,7 %, 58,8 %, 35,7 %, respectivamente) y continua (21,6 %, 72,6 %, 50,0 %, respectivamente) frente a paclitaxel por sí solo (34,0 %, 74,0 %, 62,2 %, respectivamente).
  • La tasa de acontecimientos adversos durante el tratamiento (AADT) de grados 3/4 fue superior con la adición de linsitinib de modo intermitente y continuo (72,0 % y 40,8 % frente al 20,8 %). Los notificados con más frecuencia fueron el cansancio y las náuseas.

Limitaciones

  • Diseño abierto.

Oza A, Kaye S, Tornout JV, Sessa C, Gore M, Naumann RW, Hirte H, Colombo N, Chen J, Gorla S, Poondru S, Singh M, Steinberg J, Yuen G, Banerjee S. Phase 2 study evaluating intermittent and continuous linsitinib and weekly paclitaxel in patients with recurrent platinum resistant ovarian epithelial cancer. Gynecol Oncol. 2018 Feb 14 [Epub ahead of print]. doi: 10.1016/j.ygyno.2018.01.019.

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