Epitelioma ovárico: la adición de ganitumab fracasa en la fase II

  • Konecny GE & et al.
  • Gynecol Oncol

  • Univadis
  • Clinical Summary
El acceso al contenido completo es sólo para profesionales sanitarios registrados. El acceso al contenido completo es sólo para profesionales sanitarios registrados.

Punto clave

  • En las pacientes con epitelioma ovárico (EO), la adición de ganitumab a la quimioterapia no mejora los desenlaces.

Por qué es importante

  • Estos resultados no respaldan el uso de ganitumab para el tratamiento de pacientes con EO de forma indiscriminada.

Diseño del estudio

  • Se trata del ensayo en fase II controlado con placebo TRIO-14 de 170 pacientes con EO a las que se asignó de modo aleatorio a recibir quimioterapia (carboplatino + paclitaxel) con ganitumab/placebo seguido de tratamiento de mantenimiento con ganitumab/placebo.
  • Financiación: Amgen Inc., la Fundación para la Investigación Médica de los doctores Miriam y Sheldon G. Adelson, entre otros.

Resultados clave

  • En el criterio de valoración principal, los resultados fueron los siguientes:
    • la mediana de la SSP fue similar entre el grupo de ganitumab y el de placebo (15,7 meses frente a 16,7 meses);
    • HR: 1,23 (p = 0,0313).
  • En los criterios de valoración secundarios, el ganitumab no mejoró, frente al placebo, lo siguiente:
    • la mediana del tiempo transcurrido hasta la progresión: 16,1 meses frente a 17,8 meses (HR: 1,24; p = 0,298);
    • la mediana de la SG: 45,2 meses frente a no estimable (HR: 1,29; p = 0,495).
  • En el grupo que recibió ganitumab se notificaron, frente al grupo de placebo, 312 acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento (AART), frente a 248.
  • Los AART graves más frecuentes incluían los siguientes: neutropenia, trombocitopenia y anemia.
  • Las reducciones de la dosis fueron más frecuentes con ganitumab.

Limitaciones

  • No se realizó ningún análisis de subgrupos:

Konecny GE, Hendrickson AEW, Davidson TM, Winterhoff BJ, Ma S, Mahner S, Sehouli J, Fasching PA, Feisel-Schwickard G, Poelcher M, Roman LD, Rody A, Karlan BY, Mullany SA, Chen H, Ray-Coquard IL, Provencher DM, Yachnin A, Cottu PH, Glaspy JA, Haluska P, Slamon DJ. Results of TRIO-14, a phase II, multicenter, randomized, placebo-controlled trial of carboplatin-paclitaxel versus carboplatin-paclitaxel-ganitumab in newly diagnosed epithelial ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2021 Oct 9 [Epub ahead of print]. doi: 10.1016/j.ygyno.2021.09.025.

©  2022 Aptus Health International, Inc. All rights reserved.

Artículos recomendados

Retos sugeridos
Univadis actualizará tus Términos de uso y tu Política de privacidad en % date%. Si tiene alguna pregunta sobre estos cambios, póngase en contacto con nosotros en. Si continúa utilizando Univadis después de% date%, se aplicarán los nuevos Términos de uso y la Política de privacidad. Al continuar utilizando Univadis, aceptas estos términos y políticas.
Univadis ha actualizado susTérminos de uso y su Política de privacidad. Por favor, ponte en contacto en si tienes alguna pregunta acerca de los cambios. Al continuar usando Univadis, aceptas estos términos y políticas.