Ensayo MYSTIC: los resultados con durvalumab en el carcinoma pulmonar no microcítico son decepcionantes

  • Rizvi NA & al.
  • JAMA Oncol
  • 9 abr. 2020

  • de Kelli Whitlock Burton
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • El tratamiento de primera línea con durvalumab, con o sin tremelimumab, no ofrece ninguna ventaja de supervivencia en los pacientes con CPNM metastásico y expresión del ligando de la apoptosis (PD-L1) en ≥ 25 % de las células tumorales (CT).

Por qué es importante

  • En algunos estudios anteriores de durvalumab más tremelimumab se indicó un beneficio clínico en el CPNM en estadio avanzado.

Diseño del estudio

  • Se trata del ensayo aleatorizado, multicéntrico, en fase III MYSTIC.
  • Un grupo de 488 pacientes con CPNM metastásico y expresión de PD-L1 en ≥ 25 % de las CT recibió durvalumab (n = 163), durvalumab y tremelimumab (n = 163) o quimioterapia (n = 162).
  • Financiación: AstraZeneca.

Resultados clave

  • La mediana de la SG no fue significativamente distinta con la adición de durvalumab:
    • 16,3 meses con durvalumab frente a 12,9 meses con quimioterapia (HR: 0,76; p = 0,04);
    • 11,9 meses con durvalumab y tremelimumab (HR frente a la quimioterapia: 0,85; p = 0,20).
  • No se observó ninguna diferencia significativa en la SSP con durvalumab (por sí solo o en combinación) en comparación con la quimioterapia.
  • La politerapia ofreció una mejor SG que la quimioterapia en los pacientes con carga mutacional tumoral en sangre (CMTs) ≥ 20 mut/Mb (mediana: 21,9 meses frente a 10,0 meses; HR: 0,49; IC del 95 %: 0,32-0,74), pero no con CMTs

Limitaciones

  • Se trata de un estudio abierto.