Enfermedad de Alzheimer: los pacientes muestran un deterioro cognitivo más lento con lecanemab

Relevancia

• Las opciones para la prevención y el tratamiento son escasas.

Diseño del estudio

• Ensayo internacional controlado y aleatorizado de fase 3 en 1.795 pacientes de 50-90 años con enfermedad de Alzheimer temprana (deterioro cognitivo leve o demencia leve por enfermedad de Alzheimer) con evidencia de amiloide en imágenes o líquido cefalorraquídeo (ensayo Clarity AD).
• Aleatorización: lecanemab intravenoso frente a placebo cada 2 semanas.
• Criterio principal de valoración: cambio en la puntuación de la Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes.
• Financiación: Eisai; Biogen.

Resultados fundamentales

• A los 18 meses, la puntuación en la Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes había empeorado menos en el grupo tratado con lecanemab (1,21 puntos) que en el grupo que recibió placebo (1,66 puntos; p < 0,001).
• La carga de amiloide cerebral disminuyó con lecanemab, pero aumentó con placebo (diferencia, -59,1 centiloides; p < 0,001).
• El grupo tratado con lecanemab también experimentó un deterioro más lento que el grupo que recibió placebo en las puntuaciones de otras pruebas de cognición y funcionamiento:
  • La subescala cognitiva de 14 ítems de la Escala de Evaluación de la Enfermedad de Alzheimer (diferencia, -1,44 puntos; p < 0,001).
  • La puntuación compuesta de la enfermedad de Alzheimer (diferencia, -0,050 puntos; p < 0,001).
  • La Escala de Actividades de la Vida Diaria en el Deterioro Cognitivo Leve del Estudio Cooperativo de la Enfermedad de Alzheimer (diferencia, 2,0 puntos; p < 0,001).
• Del grupo tratado con lecanemab, 26,4 % de los pacientes tuvieron reacciones relacionadas con la infusión y 12,6 % presentaron anomalías de imagen relacionadas con la amiloide con edema o derrames.

Limitaciones

• La duración del seguimiento fue limitada.
• Las anomalías de imagen relacionadas con la amiloide pueden haber afectado al enmascaramiento.