En un ensayo controlado aleatorizado en Egipto, la pregabalina muestra beneficios contra el síndrome de dolor posmastectomía

  • Reyad RM & al.
  • J Pain Symptom Manage
  • 22 oct. 2018

  • de Miriam Davis, PhD
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • La administración de pregabalina en el momento de la mastectomía hasta 7 días después de la intervención quirúrgica reduce la aparición del síndrome de dolor posmastectomía (SDPM) en un 74 % en comparación con el placebo.

Por qué es importante

  • El SDPM es un trastorno por dolor neuropático que afecta a entre el 10 % y el 40 % de los pacientes y que afecta de modo negativo a la CdV.

Diseño del estudio

  • Se trata de un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en el que se administró una dosis de 75 mg de pregabalina (n = 100) o placebo (n = 100) dos veces al día desde el momento de la inducción de la anestesia hasta el día 7 después de la operación a pacientes con cáncer de mama que se sometieron a mastectomía.
  • El criterio de valoración principal fue la tasa de diagnóstico de SDPM a las 12 semanas. El diagnóstico de SDPM se realizó mediante criterios clínicos (dolor neuropático que afectaba a la cara anterior del tórax, la axila o el brazo que persiste de forma continua o intermitente durante ≥ 3 meses).
  • Financiación: no se reveló ninguna.

Resultados clave

  • El grupo que recibió pregabalina (frente al placebo) sufrió dolor neuropático con menos frecuencia (sistema de gradación del dolor neuropático: ≥ grado 3) a las 4 (P = 0,005), 12 (P = 0,002) y 24 semanas (P 
  • El grupo que recibió pregabalina alcanzó puntuaciones de dolor inferiores (en la escala visual analógica) a las 4 (P = 0,001), 12 (P = 0,007) y 24 semanas (P = 0,002).
  • El grupo que recibió pregabalina presentó un 74 % menos de riesgo de SDPM a las 12 semanas (11 % frente al 29 %; riesgo relativo: 0,26; P 
  • No se observó ninguna diferencia entre los grupos en la tasa de acontecimientos adversos.

Limitaciones

  • Estudio en un único centro.